Artoxan

Moždani udar

Artoxan je učinkovit nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) sa snažnim protuupalnim, analgetskim i manje izraženim antipiretičkim učinkom.
Svojstva lijeka posljedica su inhibicije obje izoforme enzima ciklooksigenaze, što dovodi do poremećaja metabolizma arahidonske kiseline i blokade sinteze prostaglandina.
Protuupalni učinak posljedica je smanjenja propusnosti kapilara (ograničava eksudaciju), stabilizacije lizosomskih membrana (sprječava oslobađanje lizosomskih enzima koji uzrokuju oštećenje tkiva), inhibicije sinteze ili inaktivacije medijatora upale (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, čimbenici komplementa). Smanjuje količinu slobodnih radikala u žarištu upale, inhibira kemotaksiju i fagocitozu. Inhibira proliferativnu fazu upale, smanjuje postupalnu sklerozu tkiva; ima hondroprotektivni učinak.
Lijek smanjuje osjetljivost na bol u žarištu upale i djeluje na centre talamične boli, ima desenzibilizirajuće djelovanje (kod dulje uporabe). Kod reumatskih bolesti ublažava bolove u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, poboljšava funkciju i povećava opseg pokreta zglobova.
Farmakokinetika
Ima dug poluživot od 60-75 sati i lako prolazi kroz histohematogene barijere, dobro u sinovijalnu tekućinu. Karakterizira ga velika bioraspoloživost - 100%.

Indikacije za uporabu:
Artoxan se koristi za liječenje upalnih i degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sustava, popraćenih bolovima:
- reumatoidni artritis, gihtani artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
- zarazni nespecifični poliartritis;
- artroza, osteohondroza;
- tendinitis, bursitis, miozitis, periartritis;
- artralgija, neuralgija, mijalgija, ishalgija, lumbago;
- trauma, opekline.

Način primjene:
Artoxan je namijenjen intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni.
Propisuje se u dozi od 20 mg 1 put / dan, doza održavanja: 10 mg / dan.
S sindromom jake boli možete povećati dozu na 40 mg 1 puta dnevno.
U akutnim napadima gihta: 20 mg 2 puta dnevno prva 2-3 dana, zatim 20 mg 1 put dnevno 5 dana.

Nuspojave:
Iz probavnog sustava: bol i nelagoda u trbuhu, mučnina, nadimanje.
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja.
Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritem, Stevens-Johnson i Lyell sindromi.
Laboratorijski pokazatelji: povećanje koncentracije kreatinina, uree u plazmi, povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabu Artoxana su: preosjetljivost na tenoksikam ili druge NSAIL; erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta; gastrointestinalno krvarenje; trudnoća, razdoblje dojenja; djetinjstvo; "Aspirin trijada"; teška kršenja funkcije jetre i bubrega; zatajenje bubrega; zastoj srca; bolesti krvi.

Trudnoća:
Tijekom trudnoće i dojenja lijek Artoxan treba propisivati ​​s iznimnim oprezom, jer nema dovoljno podataka o primjeni Artoxana u ovoj kategoriji bolesnika..

Interakcija s drugim lijekovima:
Lijek Artoxan pojačava učinak litijevih pripravaka, neizravnih antikoagulansa (potrebno je kontrolirati protrombinski indeks).
Kada se koristi s diureticima, uzmite u obzir mogućnost zadržavanja natrija i vode u tijelu.

Predozirati:
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Artoxanom.

Uvjeti skladištenja:
Artoxan čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Obrazac izdanja:
Artoxan - liofilizirani prah za prigot. otopina za injekciju 20 mg.
Pakiranje: fl. 3 kom., Set s otapalom

Sastav:
1 bočica Artoxan praha sadrži: tenoksikam 20 mg.
Pomoćne supstance: manitol, askorbinska kiselina, dinatrijum edetat, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina.
Otapalo: voda za injekcije.

Dodatno:
Kontraindicirano kod teške disfunkcije jetre.
Kontraindicirano kod teškog oštećenja bubrega, zatajenja bubrega.
Izuzetno oprezno, lijek se propisuje osobama mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o njihovoj primjeni tenoksikama.
Tijekom dugotrajnog liječenja Artoxanom potrebno je nadzirati funkciju jetre i bubrega. Moguće je povećati vrijeme krvarenja, što treba uzeti u obzir tijekom kirurških intervencija.
Izuzetno oprezno, lijek se propisuje osobama mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o njihovoj primjeni tenoksikama.
Tijekom razdoblja liječenja od droga mora biti oprezan prilikom vožnje vozila i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

ARTOXAN (Artoxan)

Djelatna tvar:

Sadržaj

  • Sastav
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije lijeka ARTOXAN
  • Kontraindikacije
  • Primjena tijekom trudnoće i dojenja
  • Nuspojave
  • Interakcija
  • Način primjene i doziranje
  • Predozirati
  • posebne upute
  • Obrazac za puštanje
  • Proizvođač
  • Uvjeti izdavanja iz ljekarni
  • Uvjeti skladištenja lijeka ARTOXAN
  • Rok trajanja lijeka ARTOXAN
  • Cijene u ljekarnama
  • Recenzije

Farmakološka skupina

  • NSAIL - oksikamere

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • G43 Migrena
  • K08.8.0 * Zubobolja
  • M06.9 Reumatoidni artritis, nespecificiran
  • M10.9 Giht, nespecificiran
  • M13.9 Artritis, nespecificiran
  • M25.5 Bolovi u zglobovima
  • M45 Ankilozirajući spondilitis
  • M65 Sinovitis i tendosinovitis
  • M71 Ostale bursopatije
  • M79.1 Mijalgija
  • M79.2 Neuralgija i neuritis, nespecificirano
  • N94.6 Dismenoreja, nespecificirana
  • R51 Glavobolja
  • R52.2 Ostala trajna bol
  • R52.9 Bol, nespecificirana
  • T14.9Ozljeda, neodređeno
  • T30 Termičke i kemijske opekline, nespecificirano

Sastav

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu1 sp.
aktivna tvar:
tenoksikam20 mg
pomoćne tvari: manitol - 80 mg; askorbinska kiselina - 0,4 mg; dinatrijum edetat - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; natrijev hidroksid i klorovodična kiselina - q.s.
Svaka ampula otapala sadrži: vodu za injekcije - 2 ml

Opis oblika doziranja

Liofilizirani prah ili zbijena masa u obliku zeleno-žute tablete.

Otapalo - prozirna tekućina bez boje i mirisa.

Farmakodinamika

Tenoksikam, koji je tienotiazinski derivat oksikama, je NSAID. Uz protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje, lijek sprečava i agregaciju trombocita.

Mehanizam djelovanja temelji se na inhibiciji aktivnosti izoenzima COX-1 i COX-2, uslijed čega se smanjuje sinteza PG u žarištu upale, kao i u drugim tkivima tijela. Uz to, tenoksikam smanjuje nakupljanje leukocita u žarištu upale, smanjuje aktivnost proteoglikanaze i kolagenaze u ljudskoj hrskavici..

Protuupalni učinak razvija se do kraja prvog tjedna terapije.

Farmakokinetika

Usisavanje. Apsorpcija je brza i potpuna. Bioraspoloživost - 100%.

Distribucija. Cmaks u krvnoj plazmi zabilježen je nakon 2 sata. Karakteristična osobina tenoksikama je dugo trajanje djelovanja i dugotrajna T1/2 - 72 sata. Lijek se 99% veže na proteine ​​krvne plazme. Tenoksikam dobro prodire u sinovijalnu tekućinu. Lako prodire kroz histohematogene barijere.

Metabolizam. Metabolizira se u jetri hidroksilacijom dajući 5-hidroksipiridil.

Izlučivanje. 1/3 se žučom izlučuje kroz crijeva, 2/3 bubrezi u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije lijeka ARTOXAN

zglobni sindrom s pogoršanjem tijeka gihta;

sindrom boli (slab i srednji intenzitet): artralgija, mijalgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja;

bolovi s ozljedama, opekline.

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme primjene, ne utječe na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

preosjetljivost na djelatnu tvar ili pomoćne komponente lijeka (postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu (ASA), ibuprofen i druge NSAID);

erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;

gastrointestinalna krvarenja (uključujući anamnezu);

upalna bolest crijeva: Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;

ozbiljno zatajenje bubrega (Cl kreatinin manji od 30 ml / min);

progresivna bolest bubrega;

ozbiljno zatajenje jetre;

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na ASK ili druge NSAIL (uključujući povijest);

utvrđena dijagnoza bolesti sustava zgrušavanja krvi;

dekompenzirano zatajenje srca;

terapija perioperativne boli tijekom presađivanja koronarne arterije;

razdoblje dojenja;

starost do 18 godina.

S oprezom: čir na želucu i dvanaesniku; ulcerozni kolitis i Crohnova bolest bez pogoršanja; povijest bolesti jetre; jetrena porfirija; kronično zatajenje bubrega (Cl kreatinin 30-60 ml / min); kronično zatajenje srca; arterijska hipertenzija; značajno smanjenje BCC (uključujući nakon operacije); stariji bolesnici (stariji od 65 godina) (uključujući one koji primaju diuretike, oslabljene bolesnike i s niskom tjelesnom težinom); Bronhijalna astma; koronarna bolest srca; cerebrovaskularne bolesti; dislipidemija / hiperlipidemija; dijabetes; bolest perifernih arterija; pušenje; prisutnost infekcije Helicobacter pylori; dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova; alkoholizam; teške somatske bolesti; autoimune bolesti (sistemski eritemski lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva); istodobna primjena kortikosteroida (uključujući prednizolon), antikoagulansa (uključujući varfarin), antiagregacijskih sredstava (uključujući ASK, klopidogrel), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja je kontraindicirana.

Nuspojave

Incidencija nuspojava klasificirana je prema preporukama SZO: vrlo često (> 1/10); često (od> 1/100, 1/1000, 1/10000, gastrointestinalni trakt, krvarenje (gastrointestinalno, materničko, hemoroidno), perforacija crijevne stijenke.

Iz CVS-a: rijetko - zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni tlak.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, depresija, uznemirenost, gubitak sluha, zujanje u ušima, iritacija oka, oštećenje vida.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - svrbež, osip, urtikarija i eritem; vrlo rijetko - fotodermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Iz mokraćnog sustava: često - povećanje sadržaja dušika uree i kreatinina u krvi.

Sa strane hematopoeze: često - agranulocitoza, leukopenija; rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.

Iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti ALT, AST, GGT i razine bilirubina u serumu.

Laboratorijski pokazatelji: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost dušika uree i jetrenih transaminaza, produljeno vrijeme krvarenja.

Tijekom liječenja mogu se javiti mentalni poremećaji i metabolički poremećaji..

Interakcija

Tenoksikam se visoko veže na albumine i može, kao i svi NSAIL, pojačati antikoagulantni učinak varfarina i drugih antikoagulansa. Preporučuje se praćenje krvne slike kada se koristi zajedno s antikoagulansima i hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu, posebno u početnim fazama primjene lijeka Artoxan.

Nije zabilježena moguća interakcija s digoksinom.

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, preporučuje se lijek koristiti s oprezom istovremeno s ciklosporinom zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti..

Istodobna primjena s kinolonima može povećati rizik od napadaja.

Salicilati mogu istisnuti tenoksikam iz vezivanja za albumin i, sukladno tome, povećati klirens i Vd droga. Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu salicilata ili dva ili više NSAR (povećani rizik od komplikacija iz gastrointestinalnog trakta).

Postoje dokazi da NSAID smanjuju izlučivanje litija. S tim u vezi, pacijenti koji primaju terapiju litijem trebali bi češće nadzirati koncentraciju litija u krvi..

NSAR mogu uzrokovati zadržavanje natrija, kalija i tekućine u tijelu, ometajući djelovanje natriuretičkih diuretika. To se mora imati na umu kada se koristi zajedno s takvim diureticima u bolesnika sa CHF i arterijskom hipertenzijom..

Preporuča se oprezno koristiti NSAIL zajedno s metotreksatom, NSAR smanjuju izlučivanje metotreksata i mogu povećati njegovu toksičnost.

NSAID se ne smiju koristiti u roku od 8-12 sati nakon primjene mifepristona, jer može smanjiti njegov učinak.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja kada se koristi zajedno s kortikosteroidima.

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova, pojačava učinak antikoagulansa, fibrinolitika, nuspojava mineralokortikosteroida i kortikosteroida, estrogena; smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita.

Kombinirana primjena s antitrombocitima i SSRI povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Srčani glikozidi, kada se uzimaju zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, mogu povećati zatajenje srca, smanjiti GFR i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi.

Nije primijećena nikakva interakcija prilikom primjene tenoksikama s cimetidinom.

Nije bilo klinički značajne interakcije s tenoksikamom i penicilaminom ili parenteralnim liječenjem zlatom.

Rizik od nefrotoksičnosti povećava se kombiniranom primjenom NSAID-a s takrolimusom.

Rizik od hematološke toksičnosti povećava se primjenom NSAIL sa zidovudinom.

Način primjene i doziranje

IM injekcije se rade duboko.

Trajanje intravenske primjene ne smije biti kraće od 15 sekundi.

U / m ili / u uvodu koristi se za kratkotrajno (1-2 dana) liječenje u dozi od 20 mg / dan. Ako je potrebna daljnja terapija, pređite na oralne oblike doziranja tenoksikama.

Otopina za injekciju priprema se neposredno prije upotrebe otapanjem sadržaja bočice s priloženim otapalom. Zamijenite iglu nakon pripreme.

Predozirati

Simptomi (jednom primjenom): bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, oštećena funkcija bubrega i jetre, metabolička acidoza.

Liječenje: simptomatsko (održavanje vitalnih tjelesnih funkcija). Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega, protrombinski indeks (u pozadini uzimanja neizravnih antikoagulansa), koncentraciju glukoze u krvi (u pozadini primjene hipoglikemijskih sredstava).

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije..

Moguće je povećati vrijeme krvarenja, što treba uzeti u obzir tijekom kirurških intervencija.

Potrebno je uzeti u obzir mogućnost zadržavanja natrija i vode u tijelu kada se propisuje s diureticima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca.

Pacijenti s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, CHF-om, bolešću perifernih arterija, potvrđenom bolešću koronarnih arterija i / ili cerebrovaskularnom bolešću lijek trebaju uzimati pod liječničkim nadzorom.

Povijest bolesti bubrega može dovesti do intersticijskog nefritisa, papilarne nekroze i nefrotskog sindroma.

Neželjeni učinci mogu se svesti na minimum što je moguće kraćom primjenom minimalne učinkovite doze lijeka.

Zbog negativnog učinka na plodnost, ženama koje žele zatrudnjeti ne preporučuje se uzimanje lijeka. U neplodnih bolesnika (uključujući one koji su na pregledu), preporučuje se otkazivanje lijeka. Pacijenti s SLE i mješovitom bolešću vezivnog tkiva imaju povećani rizik od aseptičnog meningitisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima. Tijekom razdoblja liječenja moguće je smanjenje brzine mentalnih i motoričkih reakcija, stoga je potrebno suzdržati se od upravljanja vozilima i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za puštanje

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, 20 mg.

Primarno pakiranje: liofilizirani prah koji sadrži 20 mg aktivnog sastojka stavlja se u bezbojnu staklenu bočicu zatvorenu čepom od brombutilne gume, stisnutu kombiniranim aluminijskim poklopcem s crvenom plastičnom kapicom. Otapalo (voda za injekcije) - 2 ml u bezbojnoj staklenoj ampuli.

Sekundarno pakiranje. 3 sp. s liofiliziranim prahom i 3 ampera, kapaciteta 2 ml s otapalom u blisteru.

1 pakiranje blister trake u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko), Egipat, deseci grada Ramazana, 1. industrijska zona B1, poštanski pretinac 149 deset.

Vlasnik žiga i potvrde o registraciji: "ROTAPHARM LIMITED", Velika Britanija ("ROTAPHARM LIMITED", Velika Britanija). 23 Peći, Thaxted Road, Šafran Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel.: 44 (0) 845 0667700; faks: 44 (0) 845 06677.

Prigovore na kvalitetu pripreme treba poslati na adresu: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Moskovska regija, Himki, sv. Spartakovskaja, 5, kom. 7, ured. osam.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka ARTOXAN

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka ARTOXAN

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Primjena Artoxana za bolesti zglobova: indikacije, upute

Artoxan je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretičkim učincima.

Lijek je propisan za različite patologije mišićno-koštanog sustava. S reumatoidnim artritisom, tijekom terapije, nestaju bolovi u zglobovima, poboljšava se njihova pokretljivost i oteklina na zahvaćenim područjima popušta.

Oblik ispuštanja i sastavni dijelovi

Artoxan se proizvodi u nekoliko oblika doziranja: u obliku liofilizata, rektalnih čepića, tableta za oralnu primjenu. Svi oni sadrže 20 mg tenoksikama kao aktivnog sastojka..

Liofilizat je žuto-zelene boje. Komplet dolazi s otapalom - vodom za injekcije.

Liofilizat sadrži sljedeće dodatne komponente:

  • vitamin C;
  • manitol;
  • klorovodik;
  • natrijev hidroksid;
  • Trilon B;
  • trometamin.

Rektalne supozitorije su izdužene. Homogene su, žute boje, miris nije izražen. Kao osnova za svijeće

Koristi se Witepsol N15.

Želatinske kapsule imaju sivo tijelo i zeleni poklopac. U sebi sadrže žuti prah. Uz aktivnu tvar, kapsule sadrže dodatne komponente: mliječni šećer i E 572.

Ljuska uključuje:

  • želatina;
  • titan bijeli;
  • E 104 i E132.

Farmakološki profil

Terapijski učinak lijeka objašnjava se činjenicom da njegovu aktivnu tvar potiskuju oba oblika enzima ciklooksigenaze, što rezultira poremećajem razmjene arahidonske kiseline i stvaranjem prostaglandina. Upravo ti spojevi podupiru upalni proces..

Također, u pozadini liječenja lijekom, smanjuje se propusnost zidova kapilara, uslijed čega edem popušta, enzimi lizosoma ne mogu napustiti stanicu i uzrokovati oštećenje tkiva. Djelatna tvar smanjuje koncentraciju slobodnih radikala u žarištu upale, suzbija kemotaksiju i fagocitozu. Smanjuje adheziju tkiva, što se opaža na pozadini upale, ima hondroprotektivni desenzibilizirajuće djelovanje..

Lijek djeluje na centar za bol koji se nalazi u talamusu i smanjuje osjetljivost na bol u fokusu upale.

Kada se uzima oralno, aktivna se tvar brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Gutanje hrane i antacida inhibira apsorpciju, ali ne smanjuje njezinu opseg. Bioraspoloživost lijeka kada se koristi u kapsulama i u obliku liofilizata doseže 100%, a rektalnom primjenom - 80%.

Lijek se lako migrira kroz unutarnje barijere.

U bolesnika koji pate od autoimunih ili degenerativno-distrofičnih bolesti zglobova, aktivna tvar prodire u sinoviju.

Do 99% lijeka veže se na proteine ​​krvne plazme.

Djelatna tvar se metabolizira u jetri. Lijek se izlučuje putem bubrega (2/3 uzete doze) i kroz crijeva. Poluvrijeme može biti 60-75 sati.

Indikacije i ograničenja za početak terapije

Artoxan je propisan za upalne i degenerativno-distrofične patologije mišićno-koštanog sustava, čiji je jedan od simptoma bol:

  • upala burze, tetiva, mišića;
  • osteohondroza;
  • periartritis;
  • bolovi u zglobovima i mišićima;
  • Strumpellova bolest - Bekhterev - Marie;
  • lumbalna leđa;
  • neuralgija, štipanje i upala ishijadičnog živca;
  • reumatoidni i gihtni artritis;
  • artroza.

Osim toga, lijek je propisan za ublažavanje boli u traumi, opeklinama, algomenoreji.

Lijek u svim oblicima doziranja ne može se propisati ako se pacijentu dijagnosticira:

  • individualna netolerancija za sastav lijeka i drugih NSAID-a;
  • krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
  • "Aspirin trijada";
  • erozivne i ulcerozne bolesti probavnog sustava;
  • patologija krvi (hemofilija, poremećaji zgrušavanja krvi);
  • teška bolest jetre i bubrega;
  • zastoj srca.

Lijek u kapsulama i čepićima ne može se propisati ako pacijent ima:

  • dijabetes;
  • visokotlačni;
  • oteklina.

Lijek se ne smije koristiti u pedijatriji, jer nije proučavano kako će aktivna tvar utjecati na tijelo djece.

S oprezom, lijek trebaju uzimati pacijenti koji čekaju dijete i doje. Trenutno nema dovoljno iskustva u liječenju takvih kategorija pacijenata.

Treba imati na umu da djelatna tvar potiskuje proizvodnju prostaglandina, koji potiču kontraktilnu aktivnost miometrija, što rezultira produljenjem trudnoće, slabljenjem kontrakcija.

Kada je propisano tijekom dojenja, poželjno je prenijeti bebu na umjetno hranjenje.

Kako koristiti lijek

Injekcije Artoxana stavljaju se u mišić ili venu. Doziranje se odabire ovisno o težini sindroma boli.
Tipično, lijek se propisuje u dozi od 20 mg dnevno. Doziranje održavanja je 10 mg dnevno.

Za jake bolove dnevna doza može se povećati na 40 mg.

U slučaju pogoršanja artritisa u pozadini gihta, injekcije treba raditi 2 puta dnevno (dnevna doza od 40 mg) tijekom 2-3 dana. Zatim se lijek daje 1 put dnevno tijekom 5 dana (dnevna doza 20 mg).

Supozitoriji se moraju istovremeno umetnuti u anus, što će stvoriti optimalnu koncentraciju aktivne tvari u tijelu. Obično je dnevna doza 20 mg..

U slučaju pogoršanja gihtnog artritisa, preporuča se udvostručiti dnevnu dozu. Učestalost primjene je 1 puta dnevno. Nakon 2 dana terapije, doza se smanjuje na 20 mg, treba ubrizgati 1 čepić tijekom 5 dana. U kapsulama se lijek propisuje u istim dozama kao i u svijećama..

Nuspojave i slučajevi opijenosti

U pozadini terapije lijekovima u bilo kojem obliku doziranja mogu se razviti sljedeće neželjene reakcije:

  • bolovi u trbuhu, mučnina, povećana proizvodnja plina;
  • vrtoglavica i glavobolja;
  • alergija, koja se može manifestirati kao svrbež, urtikarija, maligni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
  • produljenje vremena krvarenja;
  • povećanje aktivnosti enzima jetre;
  • porast razine bilirubina, uree i kreatinina u plazmi.

U pozadini upotrebe čepića i kapsula može se razviti sljedeće:

  • povraćanje, žgaravica, labava stolica, stomatitis, potpuno odbijanje jesti, erozivne i ulcerativne patologije probavnog trakta;
  • depresivno stanje, pretjerana ekscitabilnost.

Kada se koristi lijek u čepićima, može se primijetiti iritacija u anusu i bol tijekom pražnjenja crijeva.
Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom..

Mjere opreza i kompatibilnost lijekova

Uz dulju uporabu lijeka, vrijedi pratiti stanje jetre i bubrega. Tijekom kirurške terapije treba imati na umu da je moguć poremećaj zgrušavanja krvi.

U pozadini liječenja morate biti oprezni u vožnji vozila i radu u opasnoj proizvodnji, jer se mogu razviti vrtoglavica i druge neželjene reakcije središnjeg živčanog sustava.

Tenoksikam može pojačati učinak oralnih hipoglikemijskih lijekova, litijevih soli i neizravnih antikoagulansa (treba pratiti protrombinski indeks).

Kad se daje istodobno s diureticima, vrijedi imati na umu da postoji rizik od zadržavanja vode i iona Na, što će izazvati pojavu edema.

Ne smije se uzimati istodobno s drugim NSAID-ima, jer se vjerojatnost nuspojava povećava.

U kombinaciji s mijelotoksičnim lijekovima povećava se vjerojatnost hematotoksičnosti.

Stajalište

Mišljenje liječnika koji rade i pregledi pacijenata koji su podvrgnuti liječenju Artoxanom.

Artoxan dobro ublažava bol kod bolesti lokomotornog sustava. Ne biste trebali koristiti lijek bez prethodnog savjetovanja sa stručnjakom, jer samo liječnik može odlučiti o prikladnosti njegovog imenovanja.

Također, liječnik može paralelno propisivati ​​i druge lijekove, što će smanjiti rizik od neželjenih reakcija Artoxana. Na primjer, Omeprazol se može propisati kako bi se smanjila vjerojatnost gastritisa ili čira na želucu..

Roman Aleksandrovič, reumatolog

Dugo patim od artroze i burzitisa, bolovi su puno jači. Zglobovi posebno reagiraju na promjene vremena. Liječnik je propisao injekcije Artoxana. Moraju se raditi jednom dnevno. Injekcije su vrlo bolne.

Nakon prve injekcije u početku se pogoršalo i nisam mogao ustati nekoliko sati, no onda je postalo lakše. Dala sam 3 injekcije i artroza me nije mučila 2 mjeseca.

Maria Ivanovna, umirovljenica

Nakon poroda pojavili su se bolovi u donjem dijelu leđa. Nisam mogao ništa učiniti. Otišao sam do neurologa, propisao je Artoxan u bočicama protiv bolova, a kako bi smanjio rizik od erozivnih i ulcerativnih poremećaja gastrointestinalnog trakta, propisao je Omez u kapsulama. Prošli su bolovi ne samo u donjem dijelu leđa, već je cervikalna osteohondroza prestala smetati.

Nelya

Kupnja i odabir analoga

Lijek se izdaje na recept. Mora se čuvati na najviše 25 stupnjeva t, na mjestu gdje će djeci biti nedostupan lijek. Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci..

Cijena lijeka Artoxan u obliku liofilizata je oko 800 rubalja za 3 boce. Svijeće i kapsule još nisu u prodaji u ruskim ljekarnama.

Osim toga, možete kupiti pune analoge lijeka, na primjer, Texamen. U prodaji su i zamjenski lijekovi za terapijsku skupinu: Ortofen (Rusija), Diklovit (Rusija).

Artoxan

Artoxan: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Artoxan

ATX kod: M01AC02

Aktivni sastojak: tenoksikam (Tenoksikam)

Proizvođač: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egipat)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 584 rubalja.

Artoxan je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) za parenteralnu primjenu. Djeluje protuupalno, analgetski i inhibira ciklooksigenazu (COX).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: zeleno-žuta zbijena masa nalik tableti ili prah; otapalo - bistra tekućina, bez boje i mirisa.

Liofilizat je pakiran u bezbojnu staklenu bočicu, zatvoren gumenim čepom i prešan aluminijskim čepom s plastičnom crvenom kapicom, otapalo je u bezbojnoj staklenoj ampuli od 2 ml. 3 bočice s liofilizatom i 3 ampule s otapalom stavljaju se u blister pakiranje, 1 pakiranje i upute za uporabu Artoxana nalaze se u kartonskoj kutiji.

Sastav za 1 bocu praha:

  • aktivni sastojak: tenoksikam - 20 mg;
  • pomoćne komponente: askorbinska kiselina, trometamol, manitol, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, dinatrij edetat.

Otapalo je voda za injekcije (2 ml u svakoj ampuli).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tenoksikam je tienotiazinski derivat oksikama. Pripada NSAID-ima. Uz antipiretičko, analgetsko i protuupalno djelovanje, tenoksikam također inhibira agregaciju trombocita.

Mehanizam djelovanja Artoxana povezan je s inhibicijom aktivnosti izoenzima COX-1 (ciklooksigenaza-1) i COX-2 (ciklooksigenaza-2), što dovodi do smanjenja sinteze prostaglandina u upalnom fokusu i drugim tkivima i organima. Tenoksikam smanjuje nakupljanje leukocita u žarištu upale, a također smanjuje aktivnost enzima kolagenaze i proteoglikanaze u ljudskoj hrskavici.

Protuupalni učinak razvija se do kraja prvog tjedna terapije Artoxanom.

Farmakokinetika

Apsorpcija tenoksikama je brza i potpuna. Bioraspoloživost je 100%. 2 sata nakon primjene, u krvi se otkriva maksimalna koncentracija aktivne tvari u plazmi.

Karakteristična značajka tenoksikama je sposobnost dugotrajnog djelovanja i dugotrajnog T1/2 (72 sata). Oko 99% lijeka veže se na proteine ​​plazme. Tenoksikam lako prelazi histohematogene barijere i ulazi u sinovijalnu tekućinu.

Metabolizam se odvija u jetri. Kao rezultat hidroksilacije tenoksikama nastaje neaktivni metabolit - 5-hidroksipiridil. Artoxan se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita (2/3 - putem bubrega i 1/3 - žuči kroz crijeva).

Indikacije za uporabu

  • ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
  • reumatoidni artritis;
  • upala burze zglobova (bursitis);
  • osteoartritis;
  • upala sinovijalnih ovojnica tetive mišića (tendovaginitis);
  • zglobni sindrom s pogoršanjem gihta;
  • traumatični i opeklinski bolovi;
  • sindrom blage do umjerene boli (mijalgija, glavobolja i zubobolja, artralgija, migrena, menstrualni bolovi, neuralgija).

Artoxan se propisuje u svrhu simptomatskog liječenja, smanjujući upalu i bol u vrijeme primjene. Lijek ne utječe na tijek osnovne bolesti..

Kontraindikacije

  • pogoršanje ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti;
  • erozivne i ulcerativne lezije dvanaesnika i želuca u akutnoj fazi;
  • gastrointestinalna krvarenja (uključujući povijest u istoriji);
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
  • progresivna bolest bubrega;
  • zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
  • bolesti sustava zgrušavanja krvi;
  • razdoblje prije, za vrijeme i nakon postupka presađivanja koronarne arterije;
  • potpuna ili nepotpuna kombinacija netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAR, polipozu paranazalnih sinusa i nosa te bronhijalnu astmu (uključujući indikaciju ove kombinacije u anamnezi);
  • djeca i adolescenti do 18 godina;
  • Tijekom trudnoće i dojenja;
  • povećana individualna osjetljivost na komponente Artoxana (moguća je unakrsna osjetljivost na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL).

Relativni (Artoxan se koristi s oprezom):

  • Crohnova bolest i ulcerozni kolitis izvan razdoblja pogoršanja;
  • peptični čir dvanaesnika i želuca u kroničnom obliku;
  • prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
  • jetrena porfirija;
  • povijest bolesti jetre;
  • zatajenje bubrega blage ili umjerene težine (klirens kreatinina od 30 do 60 ml / min);
  • visoki krvni tlak;
  • kronično zatajenje srca;
  • značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući ozbiljne kirurške intervencije);
  • koronarna bolest srca;
  • bolest perifernih arterija;
  • dijabetes;
  • Bronhijalna astma;
  • teške somatske bolesti;
  • hiperlipidemija / dislipidemija;
  • vaskularne bolesti mozga;
  • autoimune bolesti;
  • alkoholizam, pušenje;
  • poodmakla dob (starija od 65 godina);
  • dugotrajno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
  • istodobna primjena s glukokortikosteroidima, antitrombocitima, antikoagulansima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina.

Artoxan, upute za uporabu: način i doziranje

Artoxan se primjenjuje intramuskularno ili intravenski. Parenteralna primjena lijeka namijenjena je kratkotrajnoj terapiji (unutar 1-2 dana) u dozi od 20 mg jednom dnevno. Ako je potrebno daljnje liječenje, prebacite se na oralne oblike tenoksikama.

Da bi se pripremila otopina za injekciju, priloženo otapalo mora se dodati sadržaju bočice s liofilizatom. Nakon pripreme otopine, igla se zamjenjuje.

Trajanje intravenske injekcije ne smije biti duže od 15 sekundi. Intramuskularne injekcije Artoxana provode se duboko u mišić.

Nuspojave

Neželjeni sistemski poremećaji i poremećaji organa prilikom primjene Artoxana (klasificirani kako slijedi: vrlo često - ≥ 1/10, često - ≥ 1/100 i

Artoxan

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Liofilizirani prašak za pripremu otopine za injekciju 20 mg u kompletu s otapalom

Sastav

Jedna bočica sadrži

aktivna tvar - tenoksikam 20 mg,

pomoćne supstance: manitol, dinatrijum edetat, askorbinska kiselina, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina,

Otapalo - voda za injekcije.

Opis

Liofilizirani zeleno-žuti prah.

Farmakoterapijska skupina

Protuupalni i protureumatski lijekovi. Nesteroidni protuupalni lijekovi. Oxycams. Tenoksikam.

ATX kod M01AS02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Za proteine ​​plazme veže se 99%. Volumen raspodjele (V d) je 0,15 l / kg. Hidroksiliran u jetri. Lako prolazi kroz histohematogene barijere. Poluvrijeme (T1 / 2) je 60-75 sati, a glavni dio se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita mokraćom, a ostatak žučom. Karakterizira ga velika bioraspoloživost - 100%.

Farmakodinamika

Artoxan je učinkovit nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) sa snažnim protuupalnim, analgetskim i manje izraženim antipiretičkim učinkom. Svojstva lijeka posljedica su inhibicije obje izoforme enzima ciklooksigenaze, što dovodi do poremećaja metabolizma arahidonske kiseline i blokade sinteze prostaglandina.

Protuupalni učinak posljedica je smanjenja propusnosti kapilara (ograničava eksudaciju), stabilizacije lizosomskih membrana (sprječava oslobađanje lizosomskih enzima koji uzrokuju oštećenje tkiva), inhibicije sinteze ili inaktivacije medijatora upale (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, čimbenici komplementa). Smanjuje količinu slobodnih radikala u žarištu upale, inhibira kemotaksiju i fagocitozu.

Lijek smanjuje osjetljivost na bol u žarištu upale i djeluje na centre talamične boli, ima desenzibilizirajuće djelovanje (kod dulje uporabe). Kod reumatskih bolesti ublažava bolove u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, poboljšava funkciju i povećava opseg pokreta zglobova.

Indikacije za uporabu

- ublažavanje boli i upale kod osteoartritisa i reumatoidnog artritisa;

- kratkotrajno liječenje akutnih bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući uganuća, iščašenja i druge ozljede mekog tkiva.

Način primjene i doziranje

Namijenjena intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni, doza je 20 mg 1 puta dnevno. Doza održavanja: 10 mg dnevno.

S sindromom jake boli možete povećati dozu na 40 mg 1 puta dnevno.

U akutnim napadima gihta: 20 mg 2 puta dnevno prva 2-3 dana, zatim 20 mg 1 puta dnevno tijekom 5 dana.

Stariji bolesnici

Stariji bolesnici imaju povećani rizik od ozbiljnih nuspojava zbog komorbiditeta (poremećena funkcija jetre, bubrega ili kardiovaskularnog sustava) i odgovarajuće primjene drugih lijekova. Ako trebate koristiti nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), trebali biste uzimati minimalnu učinkovitu dozu u najkraćem mogućem vremenskom razdoblju. Pacijente treba nadzirati radi ranog otkrivanja simptoma gastrointestinalnog krvarenja tijekom liječenja NSAID-om.

Djeco

Lijek Artoxan se ne preporučuje za primjenu u djece zbog nedovoljnih podataka o primjeni u ovoj skupini bolesnika.

Primjena za bubrežnu i jetrnu insuficijenciju

Čišćenje kreatinina

Režim doziranja

Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se pomno praćenje bolesnika.

Nema dovoljno podataka o primjeni ove skupine bolesnika za davanje preporuka..

Zbog visokog stupnja vezanja tenoksikama na proteine ​​u plazmi, mora se pripaziti u slučaju značajnog smanjenja koncentracije albumina u plazmi (na primjer, kod nefrotskog sindroma) ili kod visokih koncentracija bilirubina.

Nema dovoljno podataka o primjeni u bolesnika s postojećom disfunkcijom jetre za davanje preporuka..

Nuspojave

Učestalost nuspojava određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, ali poremećaji krvi i limfnog sustava: nepoznata učestalost - agranulocitoza, anemija, aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, ne-trombocitopenični purpura, eozinofilija.

Poremećaji imunološkog sustava: nepoznata učestalost - reakcije preosjetljivosti kao što su astma, anafilaktičke reakcije, angioedem.

Metabolički i prehrambeni poremećaji: često - anoreksija; rijetko - metabolički poremećaji (npr. hiperglikemija, debljanje / gubitak težine).

Mentalni poremećaji: rijetko - poremećaji spavanja (na primjer, nesanica), depresija, nervoza, abnormalni snovi; frekvencija nepoznata - zbunjenost, halucinacije.

Poremećaji živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja; frekvencija nepoznata - pospanost, parestezija.

Oštećenje vida: nepoznata učestalost - oštećenje vida (kao što su smanjena oštrina vida i zamagljen vid), otečene oči, iritacija oka.

Poremećaji organa sluha i ravnoteže: rijetko - vrtoglavica; frekvencija nepoznata - zujanje u ušima.

Poremećaji srca: rijetko - lupanje srca; frekvencija nepoznata - zatajenje srca. Treba uzeti u obzir vjerojatnost provociranja kongestivnog zatajenja srca kod starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom..

Vaskularni poremećaji: rijetko - trombotični događaji (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar); frekvencija nepoznata - vaskulitis, hipertenzija.

Rezultati kliničkih i epidemioloških studija pokazuju da primjena selektivnih inhibitora ciklooksigenaze-2 (inhibitori COX-2) i nekih NSAIL (posebno u visokim dozama i dulje vrijeme) može dovesti do povećanog rizika od arterijskih trombotskih događaja (na primjer, infarkta miokarda ili moždani udar). Iako tenoksikam nije povećao učestalost trombotičnih događaja poput infarkta miokarda, dostupni podaci nisu dovoljni da isključe takav rizik za tenoksikam.

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma: rijetko - bronhospazam, komplicirana astma, otežano disanje; frekvencija nepoznata - epistaksa. Bronhospazam i komplicirana astma primijećeni su kod nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - bol i nelagoda u nadželudnom i trbušnom području, dispepsija, mučnina, povraćanje, nadimanje, zatvor, probavne smetnje, stomatitis; često - gastrointestinalno krvarenje, perforacija gastrointestinalnog trakta, gastrointestinalni čir, peptični čir, ponekad smrtonosan (osobito u starijih bolesnika), krvavo povraćanje, krvava stolica, zatvor, oralni ulceracija, gastritis, suhoća u ustima, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti; vrlo rijetko - pankreatitis.

Kršenja jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana razina jetrenih enzima; frekvencija nepoznata - hepatitis, žutica.

Kršenja kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež, eritem, egzantem, osip, urtikarija; rijetko - vezikularno-bulozne reakcije; vrlo rijetko - ozbiljne štetne kožne reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; frekvencija nepoznata - reakcija fotosenzibilnosti. Nakon liječenja NSAID-om zabilježeni su rijetki slučajevi poremećaja noktiju i reakcije fotosenzibilnosti.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - povećana razina uree ili kreatinina u krvi; učestalost nepoznata - nefrotoksičnost (npr. zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, povišena razina uree ili kreatinina u krvi).

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke: zabilježeni su izolirani slučajevi ženske neplodnosti kada se liječe lijekovima koji potiskuju sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina, uključujući tenoksikam.

Opći poremećaji: rijetko - umor, edemi; frekvencija nepoznata - malaksalost.

Kontraindikacije

preosjetljivost na tenoksikam ili bilo koju pomoćnu tvar;

aktivan ili ponavljajući peptični čir / krvarenje u anamnezi (dva ili više jasnih slučajeva dokazane ulceracije ili krvarenja);

gastrointestinalna krvarenja (melena, krvavo povraćanje), perforacija uzrokovana prethodnom primjenom NSAID-a ili teški gastritis u anamnezi;

ozbiljno zatajenje bubrega, jetre ili srca;

Tijekom trudnoće i dojenja

preosjetljivost (uključujući simptome astme, rinitis, angioedem ili urtikariju) na salicilate, ibuprofen, aspirin ili druge NSAIL.

djeca i adolescenti do 18 godina

Interakcije s lijekovima

Ostali analgetici, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2

Treba izbjegavati istodobnu uporabu dva ili više NSAID-a (uključujući aspirin), jer to može povećati rizik od nuspojava.

Acetilsalicilati i salicilati

Salicilati su sposobni istisnuti tenoksikam s mjesta vezanja na proteine, povećavajući klirens i volumen raspodjele lijeka Artoxan. Iz tog razloga treba izbjegavati istodobnu primjenu salicilata, jer to povećava rizik od nuspojava (posebno gastrointestinalnih).

Antacidi i antagonisti H2 receptora

Antacidi mogu smanjiti brzinu apsorpcije Artoxana, ali ne i njegov stupanj. Razlika nije klinički značajna. Nije primijećena interakcija s cimetidinom.

Antikoagulanti

Tenoksikam se značajno veže za serumski albumin i, kao i svi NSAIL, pojačava učinke antikoagulansa poput varfarina. Preporuča se pažljivo praćenje učinaka antikoagulansa i oralnih glikemijskih sredstava, posebno u početnim fazama liječenja Artoxanom. U zdravih ispitanika nije bilo klinički značajne interakcije između tenoksikama i heparina niske molekularne težine.

Srčani glikozidi

NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u krvnoj plazmi kada se koriste istodobno sa srčanim glikozidima.

Ciklosporin

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, i kod istodobne primjene ciklosporina savjetuje se oprez zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti.

Kinolonski antibiotici

Studije na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja uzrokovanih kinolonskim antibioticima. Pacijenti koji uzimaju NSAID i kinolone mogu imati povećani rizik od napadaja.

NSAIL su smanjili izlučivanje litija. Toksičnost litija je moguća. Kada se koristi zajedno, potrebno je nadzirati pacijenta zbog intoksikacije litijem i kontrolirati razinu litija u krvi. Preporučuje se dovoljan unos tekućine.

Diuretici i antihipertenzivi

NSAIL mogu uzrokovati zadržavanje natrija, kalija i tekućine te ometati natriuretsko djelovanje diuretika, što može povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID. Pacijenti s poremećajima rada srca ili hipertenzijom mogu pogoršati svoje stanje.

Nije bilo klinički značajne interakcije između tenoksikama i furosemida. Kao što je poznato iz podataka o drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, lijek Artoxan može oslabiti antihipertenzivni učinak alfa-adrenergičkih blokatora i ACE inhibitora.

Nije zabilježena interakcija između tenoksikama i alfa agonista s centralnim djelovanjem ili blokatora kalcijevih kanala.

Nije bilo klinički značajne interakcije s istodobnom primjenom tenoksikama s atenololom. Tijekom kliničkih studija nije primijećena interakcija u bolesnika koji su istodobno uzimali lijekove digitalisa. Dakle, ne očekuje se značajan rizik istodobnom primjenom lijeka Artoxan i digoxin.

Metotreksat

Preporuča se oprez prilikom istodobne primjene metotreksata, moguće povećavajući njegovu toksičnost, NSAIL smanjuju izlučivanje metotreksata.

Oralna antidijabetička sredstva

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, preporučuje se pomno praćenje bolesnika koji uzimaju oralne antidijabetike.

Kolestiramin

Kolestiramin može pojačati izlučivanje i skratiti poluživot tenoksikama.

Dekstrometorfan

Istodobna primjena tenoksikama i dekstrometorfana može povećati analgetski učinak u usporedbi s monoterapijom.

Brzina apsorpcije tenoksikama ne mijenja se s hranom, ali brzina apsorpcije može biti sporija od posta.

Istodobna primjena probenecida i tenoksikama može povećati koncentraciju tenoksikama u krvnoj plazmi. Klinički značaj ovoga nije utvrđen..

Mifepriston

NSAID se ne smiju uzimati unutar 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer NSAIL mogu smanjiti učinak mifepristona.

Kortikosteroidi

Kao i kod svih nesteroidnih protuupalnih lijekova, i kod istodobne primjene kortikosteroida mora biti na oprezu zbog povećanog rizika od gastrointestinalnih čireva ili krvarenja..

Antitrombocitni lijekovi i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI)

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja raste istodobnom primjenom antitrombocitnih lijekova i SSRI-a s NSAID-ima.

Rizik od nefrotoksičnosti povećava se primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova s ​​takrolimusom.

Rizik od hematološke toksičnosti povećava se primjenom NSAIL-a zajedno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemarthrosis i hematoma u HIV-pozitivnih bolesnika s hemofilijom koji istodobno uzimaju zidovudin i ibuprofen.

Zlato / penicilamin

Nije opažena klinički značajna interakcija u malog broja bolesnika liječenih penicilaminom ili parenteralnim pripravcima od zlata.

posebne upute

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru u najkraćem vremenskom razdoblju potrebnom za ublažavanje simptoma.

Izbjegavajte istodobnu primjenu Artoxana s drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2 ili lijekove koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijskih sredstava kao što je aspirin..

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koja mogu biti fatalna, primijećena su kod svih NSAIL-a u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, sa ili bez simptomatske ili ozbiljne gastrointestinalne bolesti u anamnezi.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s povećanjem doza NSAID-a, kao i kod bolesnika s ulkusom u anamnezi, posebno kompliciranim krvarenjem ili perforacijom, te kod starijih bolesnika. Takvi bi bolesnici trebali započeti liječenje s najmanjom mogućom dozom. Potrebno je razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim sredstvima (npr. Mizoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe) kod ovih bolesnika, kao i kod pacijenata kojima je potrebna niska doza aspirina ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik.

Pri propisivanju nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijente treba intervjuirati zbog prisutnosti bolesti gastrointestinalnog trakta (pritužbe) i posebno gastrointestinalnih krvarenja u anamnezi.

Potreban je oprez pri istodobnom liječenju bolesnika koji uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina ili antiagregacijskih sredstava poput aspirina.

Prekinite liječenje ako se pojave gastrointestinalna krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju tenoksikam.

Potreban je oprez kod primjene NSAID-a u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ova stanja mogu pogoršati.

Sistemski eritemski lupus i druge bolesti vezivnog tkiva

Pacijenti sa sistemskim eritemskim lupusom i drugim poremećajima vezivnog tkiva mogu biti izloženi povećanom riziku od aseptičnog meningitisa.

Dermatološki fenomeni

U rijetkim slučajevima kod NSAID-a mogu se javiti ozbiljne kožne reakcije, ponekad fatalne, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN). Potrebno je upozoriti pacijente na znakove i simptome ovih nuspojava, provoditi promatranja radi identificiranja nuspojava s kože.

i pažljivo nadgledajte kožne reakcije. Rizik od takvih reakcija najveći je na početku liječenja: u većini slučajeva reakcije se javljaju u prvom mjesecu liječenja. Prestanite koristiti Artoxan kod prvih znakova kožnog osipa, lezija sluznice ili drugih znakova preosjetljivosti. Najbolji rezultati u liječenju SJS i TEN opažaju se kod rane dijagnoze i trenutnog otkazivanja sumnjivih lijekova.

Ako se SJS ili TEN pojave u pacijenta tijekom primjene tenoksikama, ne biste trebali ponovno započeti liječenje ovog pacijenta ovim lijekom.

Disfunkcija kardiovaskularnog sustava, bubrega i jetre

U rijetkim slučajevima, NSAIL mogu izazvati intersticijski nefritis, glomerulonefritis, papilarnu nekrozu i nefrotski sindrom. Te tvari inhibiraju sintezu bubrežnih prostaglandina, što igra pomoćnu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije u bolesnika s smanjenim bubrežnim protokom krvi i volumenom krvi. U tih bolesnika primjena NSAIL može uzrokovati akutno zatajenje bubrega. Pacijenti s popratnom bolešću bubrega (uključujući one s dijabetesom i oštećenom bubrežnom funkcijom), nefrotskim sindromom, smanjenim volumenom međustanične tekućine, bolestima jetre, kongestivnim zatajenjem srca, kao i pacijenti koji istodobno uzimaju diuretike ili potencijalno nefrotoksične lijekove, izloženi su najvećem riziku od razvoja takve reakcije. pacijentima. U takvih je bolesnika potrebno pažljivo pratiti funkciju bubrega, jetre i srca te koristiti najmanju moguću dozu..

Poremećaji dišnog sustava

Potreban je oprez pri liječenju bolesnika s postojećom ili prethodnom bronhijalnom astmom, jer je ibuprofen kod takvih bolesnika uzrokovao bronhospazam.

Prijavljena su izolirana povećanja razine serumskih transaminaza ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva povećanja su bila manja i reverzibilna. Ako postoje značajna ili trajna odstupanja, trebali biste prestati koristiti lijek Artoxan i provesti laboratorijsku studiju. Budite posebno oprezni u bolesnika s bolestima jetre.

Lijek Artoxan smanjuje agregaciju trombocita i može produžiti vrijeme krvarenja. To treba uzeti u obzir prilikom izvođenja ozbiljnih kirurških intervencija (na primjer, zamjena zglobova) ili prilikom određivanja vremena krvarenja.

Stariji bolesnici

Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, posebno gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, što može biti kobno. Većina gastrointestinalnih događaja povezanih s NSAID-om dogodila se u starijih i / ili oslabljenih bolesnika.

Potrebno je posvetiti posebnu pozornost promatranju starijih bolesnika kako bi se otkrile moguće interakcije s istodobno uzetim lijekovima, kako bi se nadzirale funkcije bubrega, jetre, kardiovaskularnog sustava, na koje mogu utjecati NSAR.

Učinci na organ vida

Primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova primijećeni su štetni učinci na oči, stoga se preporučuje liječenje oftalmologa kod pacijenata koji imaju oštećenja vida tijekom liječenja Artoxanom.

Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci

Odgovarajući specijalistički nadzor neophodan je u bolesnika s hipertenzijom i / ili umjerenim kongestivnim zatajenjem srca, jer je zabilježeno zadržavanje tekućine i edem kod liječenja NSAID.

Klinička i epidemiološka ispitivanja pokazuju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i s produljenim liječenjem) može uzrokovati neznatno povećanje rizika od arterijskih trombotičnih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar).

Pacijentima s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, bolestima koronarnih arterija, bolestima perifernih arterija i / ili cerebrovaskularnom bolešću tenoksikam treba propisati samo nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi. Slična procjena potrebna je za pacijente s kardiovaskularnim bolestima (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) u dugotrajnom liječenju.

Antipiretički učinci

Kao što su poznati i drugi protuupalni lijekovi, Artoxan može prikriti znakove infekcije..

Laboratorijska ispitivanja

NSAID inhibiraju sintezu bubrežnih prostaglandina i mogu imati neželjeni učinak na bubrežnu hemodinamiku i ravnotežu vode i soli. Kada se koristi Artoxan u bolesnika s povećanim rizikom od razvoja zatajenja bubrega (prethodna bolest bubrega, poremećena funkcija bubrega u bolesnika s dijabetesom, ciroza jetre, kongestivno zatajenje srca, dehidracija ili istodobno liječenje potencijalno nefrotoksičnim lijekovima, diureticima, kortikosteroidima), potrebno je nadzirati funkciju srca i bubrega ( dušik uree u krvi, kreatinin, razvoj edema, debljanje itd.). Ova skupina bolesnika posebno je izložena riziku tijekom velikih kirurških intervencija, uključujući i u postoperativnom razdoblju, zbog mogućeg povećanja gubitka krvi: pacijenti trebaju pažljivo praćenje u postoperativnom razdoblju i razdoblju oporavka.

Zbog visokog stupnja vezanja tenoksikama na proteine ​​plazme, mora se voditi računa kada se razina albumina u plazmi značajno smanji.

Plodnost

Primjena tenoksikama, kao i bilo koji lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina, može oslabiti plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoće u začeću ili se podvrgavaju istraživanju uzroka neplodnosti, treba razmotriti mogućnost prestanka uzimanja lijeka Artoxan.

Trudnoća

Suzbijanje sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i / ili razvoj embriofetala. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od ne trudnoće, kao i na pojavu srčanih mana i gastroschisisa, nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih bolesti povećao se s manje od 1% na oko 1,5%. Smatra se da se ovaj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja. U životinja je upotreba inhibitora sinteze prostaglandina uzrokovala povećanje gubitaka prije i nakon implantacije te smrtnosti embriofetala. Uz to, zabilježen je porast učestalosti različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja koje su primale inhibitor sinteze prostaglandina tijekom razdoblja organogeneze. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće primjena tenoksikama moguća je samo ako korist za majku premašuje rizik za plod. Kada koristite tenoksikam kod žene koja pokušava zatrudnjeti ili u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće, uzmite najnižu dozu u najkraćem mogućem vremenskom razdoblju.

U trećem tromjesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu fetusu izložiti rizik od kardiopulmonalne toksičnosti (s prijevremenim zatvaranjem arteriosus ductusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može preći u zatajenje bubrega s oligohidramnijom; izlagati majku i novorođenče na kraju trudnoće riziku od mogućeg povećanja vremena krvarenja, kao i antiagregacijskom učinku, koji se može javiti čak i u malim dozama; suzbijanje kontrakcija maternice, što dovodi do odgođenog ili dugotrajnog porođaja.

Stoga je tenoksikam kontraindiciran za uporabu u trećem tromjesečju trudnoće..

Razdoblje laktacije

U studijama, koje su do danas bile ograničene, utvrđeno je da NSAIL mogu proći u majčino mlijeko u vrlo niskim koncentracijama. Ako je moguće, izbjegavajte uporabu NSAIL tijekom dojenja..

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Nakon uzimanja NSAID-a mogu se pojaviti neželjeni učinci poput vrtoglavice, pospanosti, umora i oštećenja vida. Ako se pojave, pacijenti se trebaju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Predozirati

Simptomi predoziranja NSAID-om obično uključuju mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, rijetko proljev, gastrointestinalno krvarenje, zujanje u ušima, glavobolju, zamagljen vid i vrtoglavicu.

Simptomatsko liječenje. Ne postoji specifični protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

Oblik izdavanja i pakiranje

Količina liofilizata, ekvivalentna 20 mg tenoksikama, u bezbojnim prozirnim staklenim bočicama zatvorenim gumenim čepovima, zapečaćenim aluminijskim prstenom s obojenim zatvaračem.

Na svaku bocu pričvršćena je samoljepljiva naljepnica.

2 ml otapala u ampulama od neutralnog stakla.

Na svaku ampulu lijepi se samoljepljiva naljepnica ili se označava bojom za brzo popravljanje za staklene proizvode.

3 bočice s liofiliziranim prahom i 3 ampule s otapalom stavljaju se u blister pakiranje.

1 blister pakiranje, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, smješteno je u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15 0 do 25 0 C..

Čuvati izvan dohvata djece!

Razdoblje skladištenja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Proizvođač

(Desetine prve industrijske zone grada Ramazana B 1, poštanski sandučić 149 desetaka)

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

ROTAFARM LIMITED, UK

("ROTAPHARM LIMITED", Velika Britanija)

Adresa organizacije koja prihvaća tvrdnje potrošača o kvaliteti proizvoda na teritoriju Republike Kazahstan

RK, Almaty, okrug Turksib, avenija Suyunbay, 222 b

Tel / faks: 8 (7272) 529090

Adresa organizacije odgovorne za post-marketinški nadzor sigurnosti lijeka,

LLP "TROKA - S PHARMA", Almaty, avenija Suyunbai, 222b

Mobitel +7 701 786 33 98 (pristup 24 sata).