Betahistin

Liječenje

Betahistin 24 mg sintetski je analog histamina. Djelatna tvar lijeka utječe na hematopoetski sustav, a posebno na sam protok krvi. Poboljšava mikrocirkulaciju i propusnost kapilara unutarnjeg uha, kao i normalizira endolimfni tlak u labirintu i pužnici.

Sastav

1 tableta 24 mg sadrži:

  • Djelatna tvar: betahistin dihidroklorid - 24,0 mg.
  • Pomoćne supstance: povidon - 6,0 mg, mikrokristalna celuloza - 99,0 mg, laktoza monohidrat - 210,0 mg, koloidni silicijev dioksid - 7,5 mg, krospovidon - 18,0 mg, stearinska kiselina - 13,5 mg.

Opis

Tablete su okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele, s razdjelkom na jednoj strani.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, betahistin hidroklorid se brzo i potpuno apsorbira. Vezanje na proteine ​​plazme je nisko (manje od 5%). Betahistin hidroklorid se brzo metabolizira u jetri do neaktivnog glavnog metabolita, 2-piridiloctene kiseline i dimetilbetahistina. Poluvrijeme je 3,5 sata. Izlučivanje betahistin hidroklorida za 90% kroz bubrege kao glavni metabolit.

Farmakodinamika

Betahistin hidroklorid sintetski je analog histamina. Djeluje na histaminske H1 i H3 receptore unutarnjeg uha i vestibularne jezgre središnjeg živčanog sustava. Poboljšava mikrocirkulaciju i propusnost kapilara unutarnjeg uha, povećava protok krvi u bazilarnim arterijama, normalizira endolimfni tlak u labirintu i pužnici.

Indikacije za uporabu

Betahistin se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • Liječenje i prevencija vestibularne vrtoglavice različitog podrijetla;
  • sindromi koji uključuju vrtoglavicu i glavobolju, zujanje u ušima, progresivni gubitak sluha, mučninu i povraćanje;
  • Meniereova bolest ili sindrom.

Način primjene i doziranje

Unutra, za vrijeme obroka. Poboljšanje se obično vidi na početku terapije. Stabilni terapeutski učinak javlja se nakon dva tjedna liječenja i može se povećati tijekom nekoliko mjeseci liječenja. Dugotrajno liječenje. Trajanje uzimanja lijeka odabire se pojedinačno.

Liječenje vestibularne vrtoglavice različitih etiologija

Tablete u dozi od 24 mg - 1 tableta 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 48 mg. Tijek liječenja određuje se pojedinačno. Dugotrajno liječenje. Terapijski učinak u nekim se slučajevima povećava unutar nekoliko mjeseci od početka liječenja.

Prevencija vestibularne vrtoglavice različitih etiologija

Lijek je propisan za 2 tablete 24 mg 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 48 mg. Tijek liječenja je najmanje 3 mjeseca.

Vestibularni i poremećaji labirinta

Lijek je propisan za 1 tabletu 24 mg 2 puta dnevno. Tijek liječenja je od dva tjedna do 1 mjeseca. Za starije bolesnike i bolesnike s oštećenjem bubrega i / ili jetre potrebno je prilagoditi dozu.

Mjere opreza za uporabu

Ne prekoračujte terapijske doze navedene u ovim uputama! U slučaju dispeptičnih simptoma, betahistin se preporučuje uzimati tijekom ili nakon jela..

Nuspojave

Moguće negativne nuspojave prilikom uzimanja lijeka:

  • Iz probavnog sustava: epigastrična bol, žgaravica, mučnina, dispepsija, nadutost - trbuh, povraćanje.
  • Sa kože i potkožne masti: osip na koži, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem.
  • Iz imunološkog sustava: reakcija - preosjetljivost, uključujući prijavljenu anafilaktičku reakciju.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Betigistina 24 mg:

  • preosjetljivost na betahistin hidroklorid i / ili na bilo koju komponentu lijeka
  • feokromocitom
  • trudnoća i dojenje
  • djeca i adolescenti do 18 godina
  • intolerancija na galaktozu, nedostatak Lapp-ove laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze

Uzimajte s oprezom u slučajevima:

  • čir želuca
  • Bronhijalna astma
  • u bolesnika s košnicom, osipom ili alergijskim rinitisom
  • teška hipotenzija

Interakcije s lijekovima

Betahistin je analog histamina, s tim u vezi, kada se koristi istovremeno s H1-antihistaminicima, (antialergijskim) agensima, moguće je da se učinci lijekova mogu međusobno oslabiti.

posebne upute

Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka u bolesnika s peptičnim ulkusom (uključujući anamnezu), jer se može razviti dispepsija. Pri uzimanju betahistina mogu se pogoršati simptomi urtikarije, osipa, alergijskog rinitisa.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka za procjenu učinka lijeka tijekom trudnoće i dojenja. S tim u vezi, prijem tijekom trudnoće je kontraindiciran. Tijekom liječenja mora se prekinuti dojenje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom

Zbog nuspojave pospanosti, sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja strojevima može se smanjiti..

Predozirati

Simptomi: suha usta, mučnina, povraćanje, dispepsija, ataksija, ispiranje lica, vrtoglavica, povećani puls, bronhijalni grč i edem, a nakon vrlo visokih doza mogu se javiti i konvulzije.

Liječenje: simptomatsko (ispiranje želuca, upotreba aktivnog ugljena). Ne postoji specifični protuotrov.

Oblik izdavanja i pakiranje

10 tableta u blister traci od PVC filma i aluminijske folije. 3 ili 6 konturnih pakiranja, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, smješteni su u kartonsku kutiju.

Betahistin

Betagistin: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Betahistine

ATX kod: N07CA01

Aktivni sastojak: betahistin (betahistine)

Proizvođač: LLC PRANAPHARM (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 40 rubalja.

Betahistin je histamin lijek koji poboljšava mikrocirkulaciju labirinta. Koristi se za patologije vestibularnog aparata.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravno-cilindrične, gotovo bijele ili bijele; Tablete od 8 mg - sa skosom, tablete od 16 i 24 mg - s linijom i skosom (5, 7, 10, 14 i 20 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6 ili 10 pakiranja; 20 i 30 kom. U polimernim bocama ili limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka ili 1 boca).

Djelatna tvar: betahistin dihidroklorid, u 1 tableti - 8, 16 ili 24 mg.

Pomoćne komponente: limunska kiselina, magnezijev stearat, laktoza (mliječni šećer), koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza, škrob 1500 (preželatinizirani škrob), natrijev lauril sulfat, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja betahistina poznat je samo djelomično. Postoji nekoliko mogućih hipoteza koje su potvrđene tijekom pretkliničkih i kliničkih studija..

Betahistin je djelomični agonist H1-histamin i H antagonist3-histaminski receptori vestibularnih jezgri središnjeg živčanog sustava, malo aktivni protiv H2-receptori. Povećava razmjenu i otpuštanje histamina blokirajući presinaptik H3-receptore i smanjenje količine H3-receptori.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja pokazalo se da betahistin pojačava protok krvi u vaskularnim strijama unutarnjeg uha, opuštajući sfinktere kapilara žila unutarnjeg uha, a također potiče cirkulaciju krvi u ljudskom mozgu..

U životinja, nakon jednostrane vestibularne neurektomije, betahistin pomaže vratiti vestibularnu funkciju, olakšavajući i ubrzavajući središnju vestibularnu kompenzaciju zbog antagonizma s H3-histaminski receptori.

U ljudi se također smanjuje vrijeme oporavka nakon vestibularne neurektomije..

Betahistin osigurava smanjenje ovisnosti o dozi u stvaranju akcijskih potencijala u neuronima medijalne i bočne vestibularne jezgre.

Farmakodinamička svojstva betahistina otkrivena na životinjama pružaju njegov pozitivan terapeutski učinak na vestibularni sustav..

Učinkovitost lijeka dokazana je tijekom liječenja bolesnika s Meniereovim sindromom i vestibularnom vrtoglavicom, što se očitovalo smanjenjem učestalosti i težine vrtoglavice..

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon apsorpcije, betahistin se gotovo u potpunosti metabolizira u metabolit 2-piridiloctene kiseline (nema farmakološko djelovanje), koji se nalazi u urinu i krvnoj plazmi. Budući da je koncentracija nepromijenjenog betahistina u plazmi vrlo niska, farmakokinetičke analize temelje se na mjerenju sadržaja metabolita 2-piridiloctene kiseline. Kada se uzima na prazan želudac, maksimalna koncentracija betahistina u krvi je veća nego kada se uzima zajedno s hranom, međutim, ukupna apsorpcija u oba slučaja je ista, što ukazuje na usporavanje apsorpcije lijeka tijekom jela..

Manje od 5% betahistina veže se na proteine ​​krvne plazme.

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije 2-piridiloctene kiseline u mokraći ili krvnoj plazmi je oko 60 minuta. Poluvrijeme - oko 210 minuta.

Izlučivanje 2-peridiloctene kiseline provodi se urinom. Pri uzimanju od 8 do 48 mg lijeka, približno 85% početne doze nalazi se u urinu. Izlučivanje betahistina putem bubrega ili kroz crijeva zanemarivo je.

Kada se lijek uzima oralno u dozi od 8–48 mg, brzina njegove eliminacije ostaje konstantna, što ukazuje na linearnost farmakokinetike aktivne tvari i sugerira da uključeni metabolički put ostaje nezasićen.

Indikacije za uporabu

  • vestibularna vrtoglavica različitog podrijetla (liječenje i prevencija);
  • Meniereova bolest i sindrom;
  • sindromi praćeni vrtoglavicom, glavoboljom, šumom u ušima, progresivnim gubitkom sluha, mučninom i povraćanjem.

Kontraindikacije

  • dob do 18 godina;
  • trudnoća i dojenje;
  • preosjetljivost na pojedine komponente lijeka.

Prema uputama, Betagistine treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

  • Bronhijalna astma;
  • feokromocitom;
  • peptični čir i 12 duodenalni čir, uključujući u anamnezi.

Upute za uporabu Betagistina: metoda i doziranje

Lijek treba uzimati oralno uz obroke..

Preporučena doza za odrasle:

  • tablete 8 mg: 1-2 kom. 3 puta dnevno;
  • tablete 16 mg: ½ - 1 kom. 3 puta dnevno;
  • tablete 24 mg: 1 kom. 2 puta dnevno.

Liječenje je dugo, liječnik određuje trajanje za svakog pacijenta pojedinačno. Poboljšanje stanja obično se bilježi već na početku redovitog uzimanja lijeka i može se povećati tijekom nekoliko mjeseci.

Nuspojave

  • iz probavnog sustava: mučnina, bolovi u trbuhu, dispepsija, nadutost;
  • reakcije preosjetljivosti: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, anafilaktičke reakcije.

Predozirati

Simptomi: bol u trbuhu, mučnina, pospanost (kod uzimanja do 640 mg lijeka), kardiopulmonalne komplikacije, konvulzije (pri uzimanju više od 640 mg betahistina ili u kombinaciji s drugim lijekovima).

posebne upute

Betahistin nema sedativni učinak, ne utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zabranjeno je koristiti lijek tijekom trudnoće i dojenja, jer nema dovoljno podataka za procjenu njegovog učinka. Tijekom terapije treba prekinuti dojenje..

Djetinjstvo

Zabranjeno je koristiti Betagistine za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s oštećenjem bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente s oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Slučajevi nekompatibilnosti ili interakcije betahistina s drugim lijekovima nisu poznati..

Analozi

Analozi betahistina su: Betaver, Vertran, Betacsentrin, Betaserk, Vestibo, Microzer, Vestikap, Tagista.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, suho, zaštićeno od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C..

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Betagistinu

Recenzije o Betahistinu su mješovite. Neke žene izvještavaju da im je lijek pomogao da se nose s jakim glavoboljama i napadima vrtoglavice tijekom menopauze. Drugi korisnici izvještavaju da uzimanje Betahistina ne pruža stabilan učinak (lijek se mora uzimati stalno) i ne ublažava uvijek glavobolju i vrtoglavicu.

Cijena Betagistina u ljekarnama

Približna cijena Betagistina je: 30 tableta od 8 mg - 45-80 rubalja, 30 tableta od 16 mg - 95-156 rubalja, 30 tableta od 24 mg - 65-104 rubalja, 20 tableta od 24 mg - 130– 164 rubalja, 60 tableta od 24 mg - 325-415 rubalja.

BETAGISTIN

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik izdanja, sastav i pakiranje

Tablete bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, s razdjelkom na jednoj strani.

1 kartica.
betahistin dihidroklorid16 mg

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, laktoza (mliječni šećer), limunska kiselina monohidrat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), krospovidon, talk, magnezijev stearat.

10 komada. - pakiranje konturnih ćelija (2) - kartonska pakiranja.
10 komada. - paketi s konturnim stanicama (3) - kartonski paketi.
10 komada. - paketi konturnih ćelija (5) - kartonski paketi.

farmakološki učinak

Sintetski analog histamina. Agonist je H1 receptora žila unutarnjeg uha i antagonist H3 receptora vestibularnih jezgri središnjeg živčanog sustava. Izravnim agonističkim djelovanjem na H1-receptore žila unutarnjeg uha, kao i neizravno djelovanjem na H3-receptore, poboljšava mikrocirkulaciju i propusnost kapilara, normalizira endolimfni tlak u labirintu i pužnici i povećava protok krvi u bazilarnoj arteriji.

Ima izražen središnji učinak, budući da je inhibitor H3-receptora vestibularnih živčanih jezgri. Poboljšava vodljivost u neuronima vestibularnih jezgri na razini moždanog debla.

Klinička manifestacija ovih svojstava je smanjenje učestalosti i intenziteta vrtoglavice, smanjenje tinitusa, poboljšanje sluha u slučaju gubitka sluha..

Farmakokinetika

Apsorpcija i raspodjela

Brzo se apsorbira. C max je postignut nakon 3 sata. Veza na proteine ​​plazme je niska.

Gotovo se u potpunosti izlučuje urinom u obliku metabolita (2-piridiloctene kiseline) u roku od 24 sata. T 1/2 - 3-4 sata.

Indikacije

  • liječenje i prevencija vestibularne vrtoglavice različitih etiologija;
  • sindromi, uključujući vrtoglavicu i glavobolju, zujanje u ušima, progresivni gubitak sluha, mučninu, povraćanje;
  • Meniereova bolest i sindrom.

Kontraindikacije

  • netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
  • djeca mlađa od 18 godina (zbog nedostatka podataka);
  • trudnoća (zbog nedostatka podataka);
  • razdoblje laktacije (zbog nedostatka podataka);
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek treba oprezno propisivati ​​u slučaju čira na želucu ili dvanaesniku (u anamnezi), feokromocitoma, bronhijalne astme.

Doziranje

Uzima se oralno, uz obroke, 8-16 mg (0,5-1 tab.) 3 puta dnevno.

Poboljšanje se obično primjećuje već na početku terapije, stabilan terapijski učinak javlja se nakon 2 tjedna liječenja i može se povećati tijekom nekoliko mjeseci liječenja.

Dugotrajno liječenje. Tijek liječenja određuje se pojedinačno.

Nuspojave

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem.

Ostalo: simptomi dispepsije.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, konvulzije.

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija.

Interakcije s lijekovima

Slučajevi interakcije ili nekompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznati.

posebne upute

Pacijentima koji imaju čir na želucu ili dvanaesniku, feokromocitom ili bronhijalnu astmu u anamnezi treba propisati lijek pod redovitim medicinskim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Betahistin nema sedativni učinak i ne utječe na sposobnost vožnje ili bavljenja aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka za procjenu učinka lijeka na tijelo žene i fetusa ili djeteta tijekom trudnoće i dojenja.

S tim u vezi, ne preporučuje se uzimanje Betahistina tijekom trudnoće. Ako je potrebno propisivati ​​tijekom laktacije za vrijeme liječenja, potrebno je prekinuti dojenje.

Djetinjstvo

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suh, zaštićen od svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.