Sibazon

Trauma

Upute za korištenje:

Sibazon - anksiolitičko sredstvo za smirenje, sedativ, antikonvulzant, centralno opuštanje mišića i hipnotičko djelovanje; ima umjerenu simpatolitičku aktivnost, sposoban je prouzročiti širenje koronarnih žila i smanjenje krvnog tlaka, povećati prag osjetljivosti na bol, suzbiti parasimpatičke (uključujući vestibularne) i simpatikoadrenalne paroksizme, smanjiti lučenje želučanog soka tijekom spavanja.

Oblik i sastav izdanja

Sibazon je dostupan u sljedećim oblicima:

  • tablete: bikonveksne, bijele ili bijele s blagim žućkastim nijansom (10 komada u blister traci, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 5 pakiranja; po 20 komada u polimernim limenkama ili staklenim zaštitnim staklenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka);
  • otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, bezbojna ili sa žućkastozelenim odsjajem (2 ml u ampulama neutralnog stakla, 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja; 2 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 10 ampula).

Sastav 1 tablete:

  • aktivna tvar: diazepam (sibazon) - 5 mg;
  • pomoćne komponente: krumpirov škrob, kalcijev stearat monohidrat, povidon, laktoza monohidrat.

Sastav otopine od 1 ml:

  • aktivna tvar: diazepam (sibazon) - 5 mg;
  • pomoćne komponente: natrijev klorid, makrogol 400, propilen glikol, etanol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

  • psihomotorna agitacija i svrbež dermatoza u dermatološkoj praksi (kao sedativ);
  • akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja, alkoholne psihoze sa simptomima apstinencije (kao anksiolitičko sredstvo);
  • grčevi mišića središnje geneze u neurodegenerativnim bolestima, uključujući vratni išijas, lumbago i ozljede kralježnice (kao antikonvulzivi i mišićni relaksanti);
  • spastični uvjeti povezani s oštećenjem leđne moždine ili mozga (tetanus, atetoza, cerebralna paraliza);
  • premedikacija i ataralgezija u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim sredstvima tijekom dijagnostičkih postupaka i pripreme za kirurške intervencije;
  • klinika unutarnjih bolesti: hipertenzija (praćena povećanom ekscitabilnošću i anksioznošću), vazospazam, hipertenzivna kriza, menstrualni i klimakterijski poremećaji (kao dio složenog liječenja);
  • ublažavanje konvulzivnih stanja i epileptičnih napadaja različitog porijekla.

Otopina se, osim toga, koristi u porodništvu za olakšavanje porođaja, prijevremenom porođaju (tek na kraju trećeg tromjesečja) i u slučaju preranog ljuštenja posteljice.

Kontraindikacije

  • akutna opijenost lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav (uključujući hipnotike i opojne analgetike);
  • akutna alkoholna opijenost (uz slabljenje vitalnih funkcija);
  • teška miastenija gravis;
  • šok, koma;
  • akutno ili ozbiljno zatajenje dišnog sustava;
  • teška kronična opstruktivna plućna bolest;
  • kršenje svijesti i disanja središnje geneze;
  • akutne bolesti bubrega i jetre;
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • glaukom zatvorenog kuta (uključujući povijest bolesti);
  • hipertrofija prostate;
  • malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (za tablete);
  • dječja dob do uključivo 30 dana (za rješenje za parenteralnu primjenu);
  • djeca mlađa od 7 godina (za tablete);
  • razdoblje trudnoće (posebno prvo i treće tromjesečje);
  • razdoblje laktacije;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge benzodiazepine.

Relativni (Sibazon se koristi s oprezom):

  • teška depresija (mogući su pokušaji samoubojstva);
  • psihoza;
  • organske bolesti mozga;
  • apneja u snu (utvrđena i sumnja na nju);
  • epileptični napadaji ili epilepsija (anamneza);
  • Lennox-Gastautov sindrom ili odsutnost (kada se daje intravenozno, može pridonijeti nastanku toničnog statusa epilepticus);
  • kralježnične i cerebralne ataksije;
  • zlouporaba supstanci;
  • ovisnost o drogama (u povijesti);
  • hiperkineza;
  • hipoproteinemija;
  • oštećenje bubrega i / ili jetre.

Način primjene i doziranje

Tablete

Sibazon u obliku tableta uzima se oralno.

Doze lijeka izračunavaju se pojedinačno, uzimajući u obzir sliku bolesti, stanje pacijenta i njegovu osjetljivost na lijek.

Za odrasle pacijente prosječna pojedinačna doza kreće se od 5 do 15 mg, u nekim slučajevima pojedinačna doza može se povećati na 20 mg. Prosječna dnevna doza je 15-45 mg u 2-3 doze, maksimalna doza je 60 mg dnevno.

Prosječne preporučene doze Sibazona za odrasle pacijente u različitim uvjetima:

  • degenerativne neurološke bolesti: 5-10 mg 2 do 3 puta dnevno;
  • anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja: 5-10 mg 2 do 4 puta dnevno;
  • sindrom odvikavanja od alkohola: prvi dan 10 mg 3 ili 4 puta, zatim se doza smanjuje na 5 mg 3 ili 4 puta dnevno;
  • Interna klinika: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno; ako je potrebno, moguće je povećati dozu na 10 mg 4 puta dnevno;
  • menstrualni i klimakterijski poremećaji: 5 mg 2 ili 3 puta dnevno;
  • premedikacija: 10-20 mg navečer, uoči operacije.

Djeca i adolescenti u dobi od 7-18 godina Sibazon se propisuje u malim dozama, postupno ih povećavajući do optimalnih, dobro podnošljivih. Početna dnevna doza za djecu stariju od 7 godina je 5 mg u 2-3 doze (s najvećom dozom koja se uzima navečer), maksimalna doza je 10 mg dnevno.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Sibazon se u obliku otopine daje intravenozno ili intramuskularno.

  • neurotični i neurozi slični poremećaji s anksioznošću: 10 mg intramuskularno; u nekim je slučajevima moguće povećati dozu na 20 mg (s jakim strahom ili jakim uzbuđenjem);
  • ublažavanje psihomotorne uznemirenosti zbog straha ili tjeskobe: 5-10 mg polako intravenozno; nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju u istoj dozi;
  • povećani tonus mišića: odrasli pacijenti - 10 mg polako intravenozno ili duboko intramuskularno, a zatim intravenozno kapanje brzinom od 5-15 mg na sat (100 mg diazepama razrijedi se u 500 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida); djeca u dobi od 1 mjeseca do 5 godina - 1-2 mg intravenozno ili intramuskularno; djeca starija od 5 godina - 5-10 mg intravenozno ili intramuskularno; nakon 3-4 sata možete ponoviti injekciju u istoj dozi;
  • ublažavanje konvulzivnih stanja i epileptičnih napadaja: odrasli bolesnici - 10–20 mg intravenozno ili intramuskularno (nakon 3-4 sata, primjena se može ponoviti); djeca u dobi od 1 mjeseca do 5 godina - 0,2-0,5 mg polako intravenozno svakih 2-5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 5 mg; djeca starija od 5 godina - 1 mg polako intravenozno svakih 2–5 minuta dok se ne postigne maksimalna doza od 10 mg (nakon 2–4 sata, ako je potrebno, moguća je ponovljena primjena);
  • simptomi ustezanja kod alkoholizma: 10 mg intramuskularno ili intravenski svaka 4-6 sati prvog dana, zatim 5 mg 3-4 puta dnevno;
  • Interna klinika: 5 mg dnevno intramuskularno; ako je potrebno, možete povećati dozu na 10 mg dnevno;
  • premedikacija: intramuskularno 1-2 sata prije operacije, 10-20 mg za odrasle ili 0,1-0,2 mg / kg za djecu;
  • složeni dijagnostički postupci (za kratkotrajnu anesteziju): 10–20 mg za odrasle ili 0,1–0,2 mg / kg za djecu;
  • akušerstvo i ginekologija: kada se cerviks otvori 2-3 prsta - 10-20 mg intramuskularno; s naglim porastom krvnog tlaka - 10-20 mg dnevno intravenozno, tijekom krize, moguće je povećati dozu na 70 mg dnevno.

Nakon ublažavanja akutnog stanja uz pomoć parenteralnog oblika Sibazona, pacijent se prebacuje na oralnu primjenu lijeka u obliku tableta.

Oslabljenim pacijentima i starijim pacijentima Sibazon se propisuje u početnoj dozi od 1 /2 uobičajenu dozu, a zatim postupno povećavati, uzimajući u obzir podnošljivost i učinkovitost lijeka.

Nuspojave

  • probavni sustav: žgaravica, mučnina, smanjen apetit, povraćanje, hipersalivacija ili suha usta, štucanje, zatvor, gastralgija, žutica, povećana aktivnost enzima jetre, disfunkcija jetre;
  • kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca, snižavanje krvnog tlaka;
  • živčani sustav: na početku terapije (posebno u starijih bolesnika): pospanost, povećani umor, dezorijentacija, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija, vrtoglavica, anterogradna amnezija, depresija, ataksija, tupost osjećaja, poremećena koncentracija; rijetko - euforija, katalepsija, nekontrolirani pokreti tijela, mišićna slabost, dizartrija, glavobolja, smanjeno raspoloženje, zbunjenost, astenija, hiporefleksija, tremor; izuzetno rijetko - psihomotorna agitacija, grč mišića, anksioznost, strah, poremećaji spavanja, agresivni ispadi, halucinacije, suicidalne tendencije, zbunjenost;
  • genitourinarni sustav: oštećena bubrežna funkcija, dismenoreja, zadržavanje mokraće ili inkontinencija, smanjeni ili povećani libido;
  • hematopoetski sustav: neutropenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
  • alergijske reakcije: svrbež i osip na koži;
  • ostale reakcije: ovisnost o drogama i ovisnost; rijetko - bulimija, diplopija, gubitak kilograma, depresija respiratornog centra.

Kada se Sibazon koristi u porodništvu kod novorođenčadi, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: hipotermija, mišićna hipotenzija i dispneja.

U novorođenčadi čije su majke uzimale diazepam tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, mogu se pojaviti supresija refleksa sisanja, zatajenje dišnog sustava i depresija središnjeg živčanog sustava.

Oštrim otkazivanjem ili smanjenjem doze lijeka javlja se apstinencijski sindrom koji se očituje sljedećim reakcijama: anksioznost, poremećaj spavanja, depersonalizacija, mučnina, povraćanje, fotofobija, glavobolja, strah, disforija, depresija, poremećaji percepcije, konvulzije, halucinacije, povećana razdražljivost, psihomotorna agitacija, grč skeletnih mišića i glatkih mišića unutarnjih organa, pojačano znojenje, tremor, parestezija, tahikardija; rijetko - psihotični poremećaji.

posebne upute

Ne preporučuje se dugotrajna primjena Sibazona.

Pacijentima je strogo zabranjeno piti alkohol tijekom liječenja, pušenje smanjuje učinkovitost diazepama.

Pri duljoj primjeni lijeka treba pratiti sliku periferne krvi i aktivnost enzima jetre.

Tijekom liječenja mora biti oprezan pri obavljanju poslova povezanih s povećanom koncentracijom pažnje.

Interakcije s lijekovima

Sibazon pojačava inhibicijski učinak neuroleptika, relaksanta mišića, antidepresiva, etanola, opojnih analgetika, sedativa i općih anestetika.

Oralni kontraceptivi, disulfiram, izoniazid, metoprolol, propoksifen, cimetidin, eritromicin, fluoksetin, ketokonazol, propranolol i valproična kiselina - pojačavaju terapijski učinak lijeka; karbamazepin, rifampicin, kofein, analeptici, inhibitori monoaminooksidaze, psihostimulansi - slabe.

Narkotični analgetici, kada se koriste istovremeno s diazepamom, povećavaju euforiju, što dovodi do povećanja mentalne ovisnosti.

Kada se uzima zajedno s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećanje ozbiljnosti smanjenja krvnog tlaka; s klozapinom - povećava se rizik od respiratorne depresije; s levodopom - njegova učinkovitost smanjuje se u liječenju bolesnika s parkinsonizmom; s omeprazolom - produljuje se vrijeme eliminacije diazepama; kod srčanih glikozida niske polarnosti - moguć je razvoj intoksikacije glikozidima; sa zidovudinom - toksičnost zidovudina može se povećati; s teofilinom - moguće je smanjenje ili perverzija sedativnog učinka.

Premedikacija Sibazonom omogućuje smanjenje doze fentanila potrebnu za uvođenje u opću anesteziju, kao i smanjenje vremena potrebnog za isključivanje svijesti pomoću indukcijskih doza.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C - tablete; 5–20 ° C - otopina.

Rok trajanja: tablete - 5 godina; rješenje - 3 godine.

Podaci o lijeku su uopćeni, dani su samo u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!

Sibazon

Sibazon - anksiolitičko sredstvo za smirenje.

Oblik i sastav izdanja

Sibazon je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

  • Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, bezbojna ili sa žućkasto-zelenkastim odsjajem (2 ml u ampulama; 10 ampula s nožem ili ampulastim skarifikatorom u kartonskoj kutiji; 5 ampula u blister pakiranju, 2 pakiranja s nožem ili ampulskim skarifikatorom u kartonskoj kutiji paket; noževi ili skarifikatori za ampule nisu uključeni u komplet za ampule s lomnim točkama, prstenovima i urezima);
  • Tablete: bijele s blagim žućkastim nijansom ili bijele, bikonveksne (10 kom. U blisterima, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji; 20 kom. U limenkama, 1 limenka u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 ml otopine uključuje:

  • Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg;
  • Pomoćne komponente: voda za injekcije, polietilen oksid 400 (makrogol 400), propilen glikol, etanol (etilni alkohol) 95%, zasićen natrijevim kloridom.

Sastav 1 tablete uključuje:

  • Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg;
  • Pomoćne komponente: kalcijeva stearinska kiselina (kalcijev stearat), krumpirov škrob, mliječni šećer (laktoza monohidrat).

Indikacije za uporabu

Opće indikacije za sve oblike ispuštanja:

  • Neurotični i neurozi slični poremećaji, popraćeni tjeskobom;
  • Ataralgezija i premedikacija tijekom različitih dijagnostičkih postupaka, u opstetričkoj i kirurškoj praksi (u kombinaciji s analgeticima);
  • Klinika za unutarnje bolesti: složeno liječenje hipertenzije (praćeno povećanom ekscitabilnošću, anksioznošću), hipertenzivna kriza, vaskularni grčevi, menstrualni i klimakterijski poremećaji;
  • Spastična stanja popraćena povećanjem tonusa mišića povezanih s oštećenjem leđne moždine ili mozga (akutne cerebrovaskularne nesreće, tetanus, atetoza, cerebralna paraliza).

Uz to, tablete Sibazon uključene su u složenu terapiju sindroma odvikavanja od alkohola i koriste se u dermatološkoj praksi za liječenje svrbežnih dermatoza..

Otopina se također preporučuje za ublažavanje: simptoma odvikavanja i delirija kod alkoholizma; psihomotorna agitacija povezana s tjeskobom; epileptični napadi i grčeviti uvjeti različitog porijekla.

Kontraindikacije

  • Miastenija gravis (teški oblik);
  • Šok;
  • Koma;
  • Glaukom zatvorenog ugla;
  • Sindrom apneje u spavanju;
  • Stanje alkoholne opijenosti različite težine;
  • Akutno trovanje lijekovima koji potiskuju djelovanje središnjeg živčanog sustava (CNS): psihotropnim, hipnotičkim i opojnim drogama;
  • Teška kronična opstruktivna plućna bolest (rizik od napredovanja respiratornog zatajenja);
  • Akutno zatajenje dišnog sustava;
  • Povijest ovisnosti: droge, alkohol, osim za liječenje simptoma odvikavanja od alkohola i delirija (za rješenje);
  • Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (za tablete);
  • Uvod u arterijski sloj (za otopinu);
  • Dob djece: rješenje - uključivo do 30 dana života; tablete - do 7 godina;
  • Trudnoća: rješenje - I tromjesečje; tablete - posebno I i III tromjesečje;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (mora se koristiti s oprezom, jer je vjerojatnost komplikacija velika):

  • Epilepsija ili epileptični napadaji u anamnezi (započinjanje terapije lijekovima ili njezino naglo ukidanje mogu ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa);
  • Zatajenje jetre i / ili bubrega;
  • Cerebralne i kralježnične ataksije;
  • Hiperkineza;
  • Sklonost zlouporabi psihotropnih droga;
  • Organske bolesti mozga (vjerojatnost razvoja paradoksalnih reakcija);
  • Hipoproteinemija;
  • Lennox-Gastautov sindrom ili odsutnost (za rješenje);
  • Povijest ovisnosti o drogama (za tablete);
  • Depresija (za rješenje);
  • Dječja dob od 30 dana života (za rješenje);
  • Starije dobi.

Način primjene i doziranje

Riješenje
Otopina se daje intravenozno (i / v) ili intramuskularno (i / m).

Ovisno o stanju / bolesti, Sibazon se preporučuje za uporabu u sljedećim dozama:

  • Neurotični i neurozi slični poremećaji, popraćeni anksioznošću: početna doza - 10 mg i / m, s mogućim povećanjem u 2 puta, u nekim slučajevima, s jakim strahom ili uzbuđenjem;
  • Psihomotorna agitacija povezana sa strahom ili anksioznošću: početna doza - IV polako, 5-10 mg; nakon 3-4 sata može se primijeniti ponovljena doza;
  • Uvjeti povećanog mišićnog tonusa: djeca (i / v ili i / m) od 30 dana života do 5 godina - po 1-2 mg, starija od 5 godina - po 5-10 mg; moguće je uvesti ponovljenu dozu otopine nakon 3-4 sata; odrasli - na početku liječenja duboko intramuskularno ili polaganim intravenskim ubrizgavanjem od 10 mg, zatim intravenozno kapanje brzinom od 5-15 mg na sat, 100 mg diazepama razrijeđeno s 0,5 l 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopina dekstroze;
  • Epileptični napadaji i grčevita stanja različitog porijekla: djeca (IV polako) od 30 dana života do 5 godina - 0,2-0,5 mg svaka 2-5 minuta do maksimalne doze od 5 mg, tijekom 5 godina - 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg, moguće je uvesti ponovljenu dozu otopine nakon 2-4 sata; odrasli - intramuskularno ili polaganim intravenskim ubrizgavanjem od 10 mg, zatim intramuskularno ili intravenozno, po 10-20 mg, uz moguću ponovnu primjenu doze nakon 3-4 sata;
  • Simptomi ustezanja i delirij kod alkoholizma: u prva 24 sata - intravenozno ili intramuskularno 10 mg svaka 4-6 sati dok ne nastupi san ili se postigne subjektivno ugodno stanje; tada se doza smanji za 2 puta, učestalost primjene je 3-4 puta dnevno;
  • Premedikacija: i / m 1-2 sata prije operacije, djeci se ubrizgava 0,1-0,2 mg otopine po 1 kg tjelesne težine, odrasli - 10-20 mg;
  • Provođenje složenih dijagnostičkih (endoskopskih) intervencija (za kratkotrajni opojni san): djeca - 0,1-0,2 mg otopine na 1 kg tjelesne težine IV, odrasli - 10-20 mg IV;
  • Akušerstvo i ginekologija: ako se cerviks otvorio za 2-3 prsta - 10-20 mg i / m; s eklampsijom - 10-20 mg dnevno iv, s mogućim povećanjem dnevne doze tijekom krize - do 70 mg;
  • Interna klinika: IM, 5 mg na dan; moguće je povećati dozu za 2 puta, ako je potrebno i uzimajući u obzir podnošljivost diazepama.

Terapija u starijih i senilnih bolesnika započinje s ½ uobičajenom dozom za odrasle, a zatim se postupno povećava (ovisno o terapijskom učinku i toleranciji diazepama).

Intravenska otopina ubrizgava se polako (5 mg tijekom 1 minute) u veliku venu; u tom slučaju pacijent mora ostati u ležećem položaju i nakon uvođenja 6 sati (najmanje) promatrati odmor u krevetu.

Zbog mogućeg stvaranja sedimenta i adsorpcije otopine PVC-a (polivinilklorida) materijalima infuzijskih cijevi i balona, ​​kontinuirane intravenske infuzije ne smiju se provoditi.

Nakon ublažavanja akutnog stanja i postizanja potrebnog terapijskog učinka, preporuča se prebacivanje pacijenta na uzimanje Sibazona u obliku tableta.

Tablete
Tablete se uzimaju oralno.

Za odrasle, prosječna pojedinačna doza Sibazon tableta je 1-3 kom., Može se povećati na 4 kom. u nekim slučajevima s jakim uzbuđenjem, strahom i tjeskobom.

Dnevna doza je obično 3-9 kom., Podijeljena u 2-3 doze; najviše dnevno - 12 kom.

Preporučeni režim doziranja ovisno o stanju / bolesti:

  • Sindrom odvikavanja od alkohola: 2 kom. 3-4 puta dnevno prvog dana, nakon čega slijedi dvostruko smanjenje doze;
  • Neurologija: 1-2 kom. 2-3 puta dnevno;
  • Interna klinika: 1 kom. 2-3 puta dnevno, uz moguće povećanje, ako je potrebno i uzimajući u obzir prenosivost, do 2 kom. 4 puta dnevno;
  • Klimakterij i menstrualni poremećaji: 1 kom. 2-3 puta dnevno;
  • Anksioznost, anksioznost, emocionalni stres, strah (kao anksiolitik za smanjenje težine ili suzbijanje simptoma): 1-2 kom. 2-4 puta dnevno;
  • Kirurgija, anesteziologija: navečer, uoči operacije, za premedikaciju - 2-4 kom..

U pedijatriji se terapija započinje s malim dozama, a zatim se postupno povećavaju na optimalne, koje dijete dobro podnosi. Dnevna doza - 1 kom. (može se uzeti 2-3 puta, najveći udio uzima se navečer); maksimalna dnevna doplatka - 2 kom.

Oslabljenim pacijentima i starijim pacijentima propisuje se ½ ili ⅔ preporučenih doza Sibazona.

Nuspojave

  • Živčani sustav: na početku terapije (posebno u starijih bolesnika) - povećani umor, vrtoglavica, pospanost, tupost osjećaja, ataksija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, dezorijentacija, poremećena koncentracija, anterogradna amnezija; rijetko - smanjeno raspoloženje, zbunjenost, glavobolja, tremor, euforija, mišićna slabost, astenija, distonične ekstrapiramidne reakcije, dizartrija, hiporefleksija, katalepsija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije;
  • Hematopoetski organi: agranulocitoza, trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija;
  • Probavni sustav: štucanje, mučnina, povraćanje, suha usta ili hipersalivacija, zatvor, gastralgija, žgaravica, smanjen apetit, žutica, povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza, poremećaj funkcije jetre;
  • Kardiovaskularni sustav: tahikardija, lupanje srca, smanjeni krvni tlak;
  • Genitourinarni sustav: povećani / smanjeni libido, oštećena bubrežna funkcija, urinarna inkontinencija ili retencija, dismenoreja;
  • Alergijske reakcije: svrbež, osip;
  • Neonatalne reakcije (kada se koriste u porodništvu): hipotermija, mišićna hipotenzija, dispneja;
  • Lokalne reakcije (otopina): s i / m primjenom - stvaranje infiltrata; s intravenskom primjenom - venska tromboza, flebitis; brzom intravenskom primjenom - oštećenje vida (diplopija), štucanje, depresija respiratornog centra, hipotenzija, ortostatski kolaps;
  • Ostale reakcije: gubitak težine, bulimija, ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko (tablete) - oštećenje vida (diplopija), depresija respiratornog centra;
  • Učinak na fetus (tablete): teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija središnjeg živčanog sustava, zatajenje dišnog sustava i suzbijanje refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke uzimale diazepam.

Naglo smanjenje doza Sibazona ili njegovo otkazivanje može poslužiti razvoju sindroma apstinencije, popraćenog poremećajima percepcije (uključujući halucinacije, konvulzije, fotofobija, parestezija, hiperakuzija, tahikardija), mučnina, povraćanje, drhtanje, depresija, poremećaji spavanja, psihomotorna uznemirenost, strah, anksioznost bol, povećana razdražljivost, pojačano znojenje, depersonalizacija, grč glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, disforija; rijetko - psihotični poremećaji. Zbog sporog poluvijeka diazepama, simptomi sindroma su mnogo slabiji od ostalih benzodiazepina..

posebne upute

Značajno trajanje terapije i upotreba visokih doza Sibazona, kao i prethodno zlostavljanje alkohola ili droga, povećava rizik od ovisnosti o drogama. Lijek se ne preporučuje koristiti dulje vrijeme bez posebnih uputa..

Potreban je povećani oprez pri korištenju diazepama u bolesnika s teškom depresijom, jer oni mogu koristiti lijek u svrhu samoubilačkih namjera.

U bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, kao i kod duljeg uzimanja Sibazona, potrebno je pratiti aktivnost jetrenih enzima i sliku periferne krvi.

Ako se nakon upotrebe lijeka razvije povećana agresivnost, psihomotorna agitacija, anksioznost, osjećaj straha, misli o samoubojstvu, halucinacije, teško uspavljivanje, površinski san, povećani grčevi u mišićima, prestanite ga uzimati.

Tijekom razdoblja terapije unos etanola je neprihvatljiv.

Mora se imati na umu da učinak lijeka smanjuje pušenje.

Mala su djeca posebno osjetljiva na depresivno djelovanje benzodiazepina na CNS. Lijekovi koji uključuju benzil alkohol ne smiju se prepisivati ​​novorođenčadi, jer mogu služiti razvoju fatalnog toksičnog sindroma (metabolička acidoza, depresija CNS-a, otežano disanje, zatajenje bubrega, hipotenzija i, možda, epileptični napadi, intrakranijalno krvarenje).

Primjena tableta Sibazon u dozi većoj od 30 mg u roku od 15 sati prije poroda ili tijekom poroda može uzrokovati hipotermiju, depresiju disanja (prije apneje), smanjeni krvni tlak i tonus mišića, slabo sisanje novorođenčeta.

Pacijenti tijekom razdoblja upotrebe lijeka trebali bi se suzdržavati od provođenja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije s lijekovima

Aktivnost diazepama smanjuju psihostimulansi, analeptici, inhibitori monoaminooksidaze; naglo povećavaju svoj depresivni učinak na središnji živčani sustav antipsihotici, antidepresivi, sredstva za opću anesteziju, relaksanti mišića, derivati ​​benzodiazepina, narkotični analgetici, drugi lijekovi za smirenje, hipnotički i sedativi, alkohol.

Istodobnom primjenom diazepama s opojnim analgeticima povećava se euforija, što dovodi do povećanja psihološke ovisnosti; s antihipertenzivnim lijekovima - snižavanje krvnog tlaka; s klozapinom - moguća je respiratorna depresija.

Učinkovitost diazepama smanjuju induktori mikrosomalnih enzima jetre; jačanje djelovanja i produljenje T 1 /2 uočeno uz upotrebu inhibitora mikrosomske oksidacije; metabolizam pojačava rifampicin (uslijed čega se koncentracija diazepama u krvnoj plazmi smanjuje); brzinu apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta smanjuju antacidi; vrijeme eliminacije produžuje omeprazol; aktivnost smanjuju psihostimulansi; sedacija može smanjiti teofilin (u malim dozama).

Diazepam može povećati koncentraciju srčanih glikozida u krvnom serumu i služiti razvoju intoksikacije digitalisom; u bolesnika s parkinsonizmom, smanjiti učinkovitost levodope; potencijalno povećati toksičnost zidovudina.

Upotreba lijeka za premedikaciju može smanjiti dozu fentanila potrebnu za indukcijsku anesteziju, kao i skratiti vrijeme početka opće anestezije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu: otopina - na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C, tablete - do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete - 5 godina; rješenje - 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Sibazon

Sastav

Diazepam je aktivni sastojak..

1 tableta sadrži 5 mg ove tvari. Dodatni elementi: kalcijev stearat, laktoza monohidrat, škrob.

1 ml otopine sadrži 5 mg tvari. Dodatni elementi: voda za injekcije, etanol, natrijev klorid, makrogol, propilen glikol.

Obrazac za puštanje

Tablete i otopina za i / v i i / m primjenu Sibazona u ampulama.

farmakološki učinak

Trankilizator, djeluje anksiolitički.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Djelatna tvar, diazepam, pripada klasi benzodiazepina. Lijek djeluje antikonvulzivno, sedativno-hipnotički, središnji relaksant mišića. Načelo djelovanja temelji se na stimulaciji benzodiazepinskih receptora. Anksiolitički učinak pruža učinak lijeka na kompleks amigdale smješten u limbičkom sustavu. Lijek smanjuje ozbiljnost osjećaja straha, zabrinutosti, tjeskobe, emocionalnog stresa. Zbog učinka na nespecifične jezgre talamusa i retikularne formacije u moždanom stablu, pruža se sedativni učinak, smanjuje se ozbiljnost simptoma neurotskog porijekla (strah, anksioznost).

Suzbijanje stanica retikularne formacije u moždanom stablu daje hipnotički učinak. Povećanje presinaptičke inhibicije uzrokuje antikonvulzivni učinak. Lijek suzbija širenje epileptogene aktivnosti, bez utjecaja na pobuđeno stanje fokusa. Inhibicija polisinaptičkih aferentnih, inhibitornih putova kralježnice uzrokuje relaksantni učinak mišića središnje geneze.

Lijek može uzrokovati pad krvnog tlaka, proširiti lumen koronarnih žila. Sibazon povećava prag boli. Lijek je u stanju suzbiti parasimpatičke, simpatoadrenalne i vestibularne paroksizme. Lijek smanjuje proizvodnju želučanog soka noću.

Učinkovitost lijeka bilježi se na 2-7 dan terapije. Kod kroničnog alkoholizma, apstinencijskog sindroma, diazepam smanjuje ozbiljnost negativizma, drhtanja, uznemirenosti, halucinacija i alkoholnog delirija. U bolesnika s aritmijama, kardialgijom, parestezijama, terapijski učinak bilježi se do kraja prvog tjedna.

Indikacije za uporabu

Upute za uporabu Sibazona preporuča se propisivanje lijeka za sve oblike anksioznih poremećaja.

Lijek je učinkovit kod nesanice, disforije (kombinirana terapija), spastičnih stanja (u pozadini oštećenja mozga, kičmene moždine: atetoza, cerebralna paraliza, tetanus), kod grčenja skeletnih mišića, kod reumatskog pelvispondiloartritisa, artritisa, burzitisa, miozitisa, progresivnog vertebralnog artritisa sindrom, tenzijska glavobolja, angina pektoris.

Lijek je propisan za sindrom odvikavanja od alkohola: uznemirenost, napetost, anksioznost, prolazno reaktivno stanje, tremor. Za psihosomatske poremećaje u ginekološkoj praksi, s gestozom, epileptičkim statusom, peptičnim ulkusom probavnog sustava, arterijskom hipertenzijom, ekcemom, lijek se propisuje kao dio složene terapije.

Lijek se koristi za trovanje drogom, za Meniereovu bolest, kao premedikacija prije endoskopske intervencije, kirurško liječenje u općoj anesteziji.

Lijek se koristi za ublažavanje epileptičnih napadaja, paranoidno-halucinacijskih stanja, motoričkog uzbuđenja u psihijatrijskoj i neurološkoj praksi, s preranim odvajanjem posteljice, kako bi se olakšao porod.

Kontraindikacije

Sibazon nije propisan za intoleranciju na diazepam, za akutnu intoksikaciju drugim lijekovima, za akutnu alkoholnu intoksikaciju s oštećenjem vitalnih organa, za glaukom zatvorenog kuta, za miasteniju gravis, gestaciju, za ozbiljnu KOPB, za odsutnost, akutno zatajenje dišnog sustava, dojenje.

Starije osobe s anamnezom epileptičnih napadaja i epilepsije, s kralježničkom i cerebralnom ataksijom, s otkazivanjem jetre ili bubrega, s organskim bolestima mozga, s apnejom u snu, tendencijom zlouporabe psihoaktivnih lijekova, s poviješću ovisnosti o drogama, propisuje se Sibazon.

Nuspojave

Primjena lijeka Sibazon, posebno u početnoj fazi liječenja, može izazvati razne nuspojave.

Živčani sustav: ataksija, smanjena sposobnost koncentracije, loša koordinacija pokreta, dezorijentacija, tupost emocija, umor, vrtoglavica, pospanost, usporavanje brzine motoričkih i mentalnih reakcija, nesigurnost u hodu, anterogradna amnezija, euforija, katalepsija, depresija raspoloženja, tremor ekstremiteta, depresivno raspoloženje, slabost, zbunjenost, euforija, miastenija gravis tijekom dana, glavobolja, paradoksalne reakcije, dizartrija, hiporefleksija, razdražljivost, akutno uzbuđenje, halucinacije, grčenje mišića, suicidalne tendencije, strah, psihomotorna agitacija, izljevi agresije, nesanica, anksioznost, nekontrolirani pokreti tijela.

Probavni trakt: smanjen apetit, povraćanje, mučnina, suha usta, zatvor, žutilo, povećani jetreni enzimi, hipersalivacija.

Hematopoetski organi: neutropenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Kardiovaskularni sustav: kod parenteralne primjene dolazi do pada krvnog tlaka, tahikardije, lupanja srca.

Genitourinarni sustav: dismenoreja, poremećen libido, oštećena bubrežna funkcija, zadržavanje mokraće.

Mogući razvoj alergijskih reakcija u obliku svrbeža, osipa.

Opis učinka lijeka Sibazon na fetus u liječenju majke tijekom gestacije: suzbijanje refleksa sisanja kod novorođenčadi, poremećaji u radu dišnog sustava.

Na mjestu uboda mogu se razviti venska tromboza ili flebitis, oteklina i crvenilo na mjestu uboda.

Ostale reakcije: oštećenje vida u obliku diplopije, gubitak težine, oslabljeno vanjsko disanje, depresija respiratornog centra, bulimija, gubitak težine.

Oštrim povlačenjem lijeka ili smanjenjem doze razvija se sindrom „povlačenja“, koji se očituje anksioznošću, razdražljivošću, depresijom, pojačanim znojenjem, depersonalizacijom, disforijom, poremećajima spavanja, nervozom, grčem glatkog mišićnog tkiva, akutnom psihozom, halucinacijama, konvulzijama, poremećajima spavanja, glavoboljom, hiperakuzija, fotofobija, parestezija, poremećaj percepcije, tremor.

Primjena lijeka Sibazon u ginekološkoj, porodničkoj praksi: dispneja, hipotermija, mišićna hipotenzija zabilježeni su u nedonoščadi i donošene djece.

Upute za uporabu Sibazona (način i doziranje)

Lijek se propisuje oralno, kao i intravenozno, intramuskularno, propisuju se injekcije Sibazon, upute za uporabu također sugeriraju složenu terapiju otopinom i tabletama.

Doziranje lijeka provodi se ovisno o osjetljivosti na lijek, kliničkoj slici i pojedinačnoj reakciji.

U psihijatrijskoj praksi: s fobijama, stanjima disforije, hipohondrijskim i histeričnim reakcijama, neurozama, lijek se propisuje 2-3 puta dnevno, 5-10 mg.

Kao anksiolitik, diazepam se uzima 2-4 puta dnevno, po 2,5-10 mg. U nekim se slučajevima količina lijeka može povećati na 60 mg dnevno.

U slučaju sindroma odvikavanja od alkohola, lijek se propisuje prvi dan 3-4 puta u dozi od 10 mg, zatim se količina lijeka prepolovi.

Diazepam se propisuje bolesnicima s aterosklerozom, starijim osobama i onima s oslabljenim imunitetom, 2 mg dva puta dnevno.

U neurološkoj praksi za degenerativne bolesti, spastična stanja središnje geneze, Sibazon se uzima 2-3 puta dnevno, 5-10 mg.

U reumatologiji i kardiologiji: s arterijskom hipertenzijom - 2-3 puta dnevno, 2-5 mg, s anginom pektoris - 2-3 puta dnevno, 2-5 mg, s vertebralnim sindromom - 4 puta dnevno, 10 mg.

Lijek se koristi kao dio složene terapije u liječenju infarkta miokarda: početno doziranje - intramuskularno 10 mg, zatim oralno 1-3 puta dnevno, 5-10 mg.

Tijekom defibrilacije, kao premedikacija, lijek se daje u odvojenim dozama intravenozno polako, 10-30 mg.

U spastičnim uvjetima reumatske geneze i kod vertebralnog sindroma: početna količina lijeka je 10 mg intramuskularno, zatim oralna primjena 1-4 puta dnevno, 5 mg.

U ginekološkoj praksi i akušerstvu: za menstrualne i klimakterijske poremećaje, za psihosomatsku patologiju, gestozu, naznačeno je 2-5 mg diazepama 2-3 puta dnevno.

Početna doza za preeklampsiju je 10-20 mg intravenski, zatim oralna primjena tri puta dnevno, 5-10 mg.

Kontinuirano se liječenje provodi s prijevremenim odbacivanjem posteljice sve dok plod potpuno ne sazrije.

Premedikacija u kirurškoj praksi i anesteziologiji: prije operacije dajte 10-20 mg diazepama.

Pedijatrija: sa spastičnim stanjima središnjeg podrijetla, s reaktivnim i psihosomatskim poremećajima, količina lijeka postupno se povećava.

U slučaju ozbiljnih opetovanih epileptičnih napadaja, sa epileptičkim statusom, Sibazon se uzima parenteralno: za djecu mlađu od pet godina intravenozno polako 0,2-0,5 mg svaka 2-5 minuta, najviše 5 mg.

Za ozljede kralježnične moždine, popraćene hemiplegijom ili paraplegijom, s horejom, lijek se daje intramuskularno 10-20 mg.

Uz motorno uzbuđenje, lijek se propisuje intravenozno ili intramuskularno tri puta dnevno, 10-20 mg.

Kako bi se ublažio grč mišića (izraženi oblik), lijek se daje intravenozno jednom u dozi od 10 mg.

Predozirati

Uzimanje visokih doza lijeka uzrokuje smanjenje refleksa, paradoksalnu uznemirenost, zbunjenost, pospanost, dubok san, smanjenje reakcije na podražaje boli, omamljenost, arefleksiju, bradikardiju, tremor, oštećenje vida, depresiju dišnog i kardiovaskularnog sustava, nistagmus, kolaps kome.

Preporuča se propisivanje enterosorbenata, ispiranje želuca, umjetna ventilacija ako je potrebno, održavanje krvnog tlaka i brzine disanja.

Specifični antagonist je flumazenil koji se koristi isključivo u bolničkim uvjetima. Flumazenil je antagonist benzodiazepina, ne preporučuje se bolesnicima s epilepsijom koji uzimaju benzodiazepine zbog rizika od izazivanja epileptičnih napadaja.

Nije dokazano da je hemodijaliza učinkovita.

Interakcija

Sibazon pojačava ozbiljnost inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav antidepresiva, neuroleptika, sedativa, antipsihotičnih lijekova, mišićnih relaksansa, lijekova za opću anesteziju, narkotičkih analgetika.

Jačanje djelovanja i produljenje poluživota bilježi se istodobnim uzimanjem s valproičnom kiselinom, propoksifenom, propranololom, metoprololom, ketokonazolom, izoniazidom, fluoksetinom, disulfiramom, eritromicinom, oralnim kontraceptivima, cimetidinom i drugim inhibitorima mikrosomske oksidacije..

Učinkovitost lijeka smanjuje se kada se uzimaju induktori mikrosomalnih jetrenih enzima. Porast psihološke ovisnosti i porast euforije bilježe se prilikom zajedničkog uzimanja opojnih analgetika.

Antacidni lijekovi ne utječu na potpunost apsorpcije diazepama, ali smanjuju brzinu apsorpcije. Prilikom uzimanja antihipertenzivnih lijekova, bilježi se porast težine smanjenja krvnog tlaka. Istodobna primjena Clozapina povećava respiratornu depresiju. Kao rezultat natjecanja za vezivanje proteina, rizik od intoksikacije digitalisom povećava se upotrebom srčanih glikozida niske polarnosti.

U bolesnika s parkinsonizmom, dok uzimaju diazepam, učinkovitost levodope se smanjuje. Vrijeme eliminacije lijeka produljuje se liječenjem omeprazolom. Aktivnost lijeka smanjuje se primjenom psihostimulansa, analeptika, MAO inhibitora.

Sibazon je u stanju povećati toksičnost zidovudina. Teofilin iskrivljuje i smanjuje sedativni učinak lijeka. Rifampin smanjuje koncentraciju djelatne tvari, povećavajući njezino izlučivanje.

Sibazon je nekompatibilan s drugim lijekovima, što zabranjuje miješanje lijeka s drugim sredstvima u istoj štrcaljki.

Uvjeti prodaje

Sibazon možete kupiti u ljekarničkoj mreži uz predočenje recepta i medicinskog obrasca.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi ne većoj od 30 Celzijevih stupnjeva.

Uključeno na popis broj 1 snažnih tvari.

Rok trajanja

Ne više od pet godina.

posebne upute

Intravenska infuzija diazepama provodi se polako, po mogućnosti u veliku venu brzinom od 5 mg (1 ml) u minuti. Intravenske kontinuirane infuzije su nedopustive zbog rizika od stvaranja sedimenta, adsorpcije lijeka.

Tijekom razdoblja terapije sibazonom potrebno je potpuno odbijanje konzumiranja alkoholnih pića. S ozbiljnom patologijom bubrežnog i jetrenog sustava potrebno je redovito praćenje jetrenih enzima i slike periferne krvi.

Dugotrajna terapija visokim dozama lijeka stvara ovisnost o drogi. Dugotrajno liječenje provodi se u iznimnim slučajevima. Nagli prekid lijeka dovodi do pojave apstinencijskog sindroma, koji se manifestira kao zbunjenost, tjeskoba, mijalgija, glavobolja, napetost, hiperakuzija, depersonalizacija, derealizacija, taktilna preosjetljivost, fotofobija, epileptični napadaji, halucinacije.

Ako tijekom liječenja pacijent ima tako neobične reakcije kao što su anksioznost, povećana agresija, misli na samoubojstvo, nesanica, površan san, povećani grčevi u mišićima, halucinacije, akutna stanja uzbuđenja, tada se lijek otkazuje.

U prvim danima terapije, kao i oštrim povlačenjem lijeka u bolesnika s epileptičnim napadajima i epilepsijom u anamnezi, dolazi do ubrzanja razvoja napadaja i epileptičnog statusa.

Tijekom trudnoće, diazepam se može propisati samo iz "vitalnih" razloga, u iznimnim slučajevima. Korištenje Sibazona u prvom tromjesečju trudnoće povećava vjerojatnost razvoja kongenitalnih malformacija, a također ima izražen toksični učinak na fetus. Primjena lijeka u kasnoj trudnoći dovodi do inhibicije aktivnosti središnjeg živčanog sustava u novorođenčadi. Uz konstantan unos tijekom gestacijskog razdoblja, bilježi se stvaranje fizičke ovisnosti, ponekad se bilježi sindrom "povlačenja" kod novorođene djece..

Mala su djeca najosjetljivija na inhibicijske učinke benzodiazepina na aktivnost središnjeg živčanog sustava. Ne preporučuje se propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol novorođenčadi zbog rizika od razvoja smrtonosnog toksičnog sindroma, koji se očituje otežano disanjem, depresijom središnjeg živčanog sustava, metaboličkom acidozom, padom krvnog tlaka, intrakranijalnim krvarenjem, epileptičkim napadajima, zatajenjem bubrega.

Kada se diazepam koristi u roku od 15 sati prije isporuke u dozama većim od 30 mg, apneja, respiratorna depresija kod novorođenčadi, hipotermija, slabo sisanje, pad krvnog tlaka, smanjeni tonus mišića, trom sindrom djeteta, mogu se razviti metabolički poremećaji kao odgovor hladna reakcija.

Sibazon utječe na vožnju, obavljajući složene radove.